Ka la 23 Mmesa, penpulimab ea Akeso e ile ea fumana tumello ea Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ka cisplatin kapa carboplatin le gemcitabine bakeng sa kalafo ea pele ea batho ba baholo ba nang le kankere ea nasopharyngeal e sa foleng kapa e sa keneng ka har'a nasopharyngeal e iphetang kapa e sa keneng ka har'a nasopharyngeal e iphetang. FDA e boetse e amohetse penpulimab-kcqx e le moemeli o le mong bakeng sa batho ba baholo ba nang le NPC e sa keneng ka har'a nasopharyngeal e nang le tsoelo-pele ea lefu ka chemotherapy e thehiloeng ho platinum kapa ka mor'a eona le bonyane mola o mong o mong oa pele oa phekolo.
Ho sebetsa hantle ha penpulimab-kcqx ka cisplatin kapa carboplatin le gemcitabine ho hlahlobilwe Thutong ya AK105-304 (NCT04974398), teko e sa reroang, e foufetseng habeli, e nang le ditsi tse ngata ho bakudi ba 291 ba nang le NPC e iphetang kapa e metastatic ba neng ba sa fumana chemotherapy ya mmele pele bakeng sa lefu le iphetang kapa le metastatic. Bakudi ba ile ba fuwa penpulimab-kcqx ka cisplatin kapa carboplatin le gemcitabine, e latelwe ke penpulimab-kcqx, kapa placebo ka cisplatin kapa carboplatin le gemcitabine, e latelwe ke placebo. Mekhoa ya chemotherapy e hlaloswa tlhahisoleseding e felletseng ya ho fana ka meriana.
Tekanyo ea mantlha ea sephetho sa katleho e bile ho phela ntle le tsoelo-pele (PFS), joalo ka ha ho hlahlobiloe ke Komiti ea Tlhahlobo e Ikemetseng e Foufetseng ho latela RECIST v1.1. Ho phela ka kakaretso (OS) e ne e le ntlha ea bohlokoa ea bobeli. PFS e mahareng e ne e le likhoeli tse 9.6 (95% CI: 7.1, 12.5) letsohong la penpulimab-kcqx le likhoeli tse 7.0 (95% CI: 6.9, 7.3) letsohong la placebo (karolelano ea kotsi [HR] 0.45 [95% CI: 0.33, 0.62], boleng ba p bo mahlakore a mabeli <0.0001), ka 31% le 11% ea bakuli ba phelang le ba se nang tsoelo-pele kamora likhoeli tse 12 tsa tlhahlobo matsohong a penpulimab-kcqx le a placebo, ka ho latellana. Le ha liphetho tsa OS li ne li sa le kholo, ka 70% ea mafu a boletsoeng esale pele bakeng sa tlhahlobo ea ho qetela e tlalehiloeng, ha ho na mokhoa o kotsi o ileng oa bonoa.
Ho sebetsa hantle ha penpulimab-kcqx e le 'ngoe ho ile ha hlahlojoa Thutong ea AK105-202 (NCT03866967), teko e bulehileng, e nang le litsi tse ngata, e entsoeng naheng e le 'ngoe. Teko e ne e kenyelletsa bakuli ba 125 ba nang le NPC e sa buuoeng kapa e sa keneng ka har'a keratinizing ba neng ba e-na le tsoelo-pele ea lefu ka mor'a chemotherapy e thehiloeng ho platinum le bonyane mofuta o mong oa phekolo. Bakuli ba ile ba fuoa penpulimab-kcqx ho fihlela tsoelo-pele ea lefu kapa chefo e sa amoheleheng, ka nako e ka etsang likhoeli tse 24.
Litekanyo tse kholo tsa sephetho sa katleho e ne e le sekhahla sa karabelo e nepahetseng (ORR) le nako ea karabelo (DOR) ho latela RECIST v1.1 joalo ka ha e hlahlobiloe ke Komiti e Ikemetseng ea Tlhahlobo ea Radiology. Ka letsatsi la ho qetela la data (la 28 Loetse, 2022), mokuli a le mong o ile a fumana karabelo e felletseng 'me bakuli ba 34 ba ile ba fumana karabelo e sa fellang. ORR e ne e le 28.0% (95% CI 20.3–36.7%). Karabelo e ne e tšoarella, 'me 66.8% e ntse e arabela likhoeling tse 9. Bakuli ba mashome a mararo a metso e meraro (26.4%) ba ne ba ntse ba le kalafong. PFS le OS tse mahareng li ne li le likhoeli tse 3.6 (95% CI = likhoeli tse 1.9–7.3) le likhoeli tse 22.8 (95% CI = likhoeli tse 17.1 ho fihlela li sa fihlelleha), ka ho latellana. Bakuli ba leshome (7.6%) ba bile le li-irAE tsa sehlopha sa 3 kapa ho feta. Penpulimab e na le mesebetsi e tšepisang ea ho loantša hlahala le chefo e amohelehang ho bakuli ba NPC ba nang le tšoaetso e matla pele ho phekoloa, e tšehetsang nts'etsopele e eketsehileng ea bongaka e le kalafo ea mokhahlelo oa boraro ea NPC e nang le tšoaetso.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Mmesa-25-2025