Ka la 10 Hlakubele, 2025, Hansoh Pharma e phatlalalitse hore Kopo ea boraro e Ncha ea Meriana (“NDA”) ea moriana o mocha oa Sehlopha oa Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) e amohetsoe ke Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Chaena (“NMPA”) bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le kankere ea matšoafo ea sele e nyenyane e tsoetseng pele sebakeng seo, e sa senyeheng (Stage III) e sa senyeheng (“NSCLC”) eo lefu la bona le sa kang la tsoela pele ka mor'a kalafo ea chemotherapy e thehiloeng ho platinum eo lihlahala tsa eona li nang le epidermal growth factor receptor (“EGFR”) exon 19 deletions kapa exon 21 (L858R) substitute mutations. Ena ke pontšo ea boraro e amohetsoeng bakeng sa Ameile ho tloha ha e qala khoebong lilemong tse hlano tse fetileng. Ka lebaka leo, Ameile e bile eona feela EGFR-TKI ea moloko oa boraro e amohetsoeng ka hare ho naha bakeng sa kalafo ea tlhokomelo ho bakuli ba nang le NSCLC ea mohato oa III e sa senyeheng ka mor'a kalafo ea chemotherapy.
Kamohelo e ne e thehiloe haholo-holo thutong ea POLESTAR (HS-10296-304), teko ea bongaka ea mokhahlelo oa III o laoloang ka mokhoa o sa reroang, o foufetseng habeli, o laoloang ke placebo, e nang le litsi tse ngata ho lekola litlamorao tsa Ameile e le phekolo ea tlhokomelo mohatong oa III oa NSCLC o sa phekoleheng ka mor'a kalafo ea chemoradiotherapy. Thuto ea POLESTAR e ne e eteletsoe pele ke Setsebi sa Thuto Prof. Yu Jinming oa Sepetlele sa Kankere sa Shandong e le mofuputsi ea ka sehloohong. Liphetho li khethiloe bakeng sa lenane la 2024 la Seboka sa Lefatše sa Kankere ea Matšoafo (WCLC) le "Late Breaking Abstract (LBA)" 'me li hlahisitsoe Symposium ea Mopresidente ea seboka.
Liphetho tsa phuputso li bontšitse hore Ameile e fokolitse kotsi ea ho tsoela pele ha lefu ka ho feta 80% 'me ho phela ntle le ho tsoela pele (mPFS) ho bakuli ba phekoloang ka Ameile e ne e le likhoeli tse 30.4 ha ho bapisoa le likhoeli tse 3.8 feela bakeng sa ba fumanang placebo. Ho phaella moo, melemo ea Ameile ho feta placebo bakeng sa PFS e ne e tsitsitse ho pholletsa le lihlopha tsohle tse hlalositsoeng esale pele, e leng se bontšang boemo bo felletseng ba melemo. Ho feta moo, sekhahla sa karabelo se ikemiselitseng (ORR) sehlopheng sa kalafo sa Ameile se hlahlobiloeng ke BICR se fihlile ho 57%, 'me nako e mahareng ea karabelo (DoR) e atoloha ho fihlela likhoeling tse 16.59 le ho phela ka kakaretso ho tloaelehileng (OS) ho so fihlellehe. Ho ata ha liso tsa CNS le metastases e hole ho ne ho le tlase. Mamello le taolo ea Ameile ka kakaretso ho bakuli kamora kalafo ea chemoradiotherapy li ne li le ntle. Mabapi le liketsahalo tse mpe (AEs), ho ata ha pneumonitis ea mahlaseli a sehlopha sa ≥3 e ne e le 0, 'me ho ata ha pneumonia ea interstitial le hona e ne e le 0.
Mabapi le Hansoh Pharma
Hansoh Pharma ke k'hamphani e etellang pele ea meriana Greater China e susumetsoang ke boqapi. E ikemiselitse ho phekola mafu a maholo libakeng tsa oncology, anti-infections, mafu a CNS, mafu a metabolism, hammoho le mafu a autoimmune, 'me e inehetse ho ntlafatsa bophelo bo botle ba batho ka boqapi bo tsoelang pele. Ho fihlela joale, Hansoh Pharma e qalile meriana e 7 e mecha ho theha portfolio e fapaneng ea khoebo. Hansoh Pharma e behiloe har'a lik'hamphani tse 100 tse holimo tsa meriana lefatšeng ka bophara le likhoebo tse 3 tse holimo tsa indasteri Chaena mabapi le phaephe ea R&D ea meriana ka lilemo tse 'maloa,' me ke k'hamphani ea bohlokoa ea naha ea theknoloji e phahameng le k'hamphani ea naha ea pontšo ea boqapi ba theknoloji. Hansoh Pharma e thathamisitsoe ho Stock Exchange ea Hong Kong ka Phuptjane 2019 (khoutu ea setoko: 03692.HK). Bakeng sa tlhaiso-leseling e batsi, ka kopo etela www.hspharm.com.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Litšupiso
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.https://cn.hspharm.com/
Nako ea poso: Hlakubele-14-2025