Ka la 21 Mots'eanong, 2025, InnoCare Pharma e phatlalalitse hore Tsamaiso ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Naha ea Chaena (NMPA) e fane ka tumello bakeng sa Minjuvi® (tafasitamab), e leng antibody ea cytolytic CD19 e fetotsoeng ke motho e shebaneng le monoclonal antibody ea Fc, hammoho le lenalidomide, e lateloang ke Minjuvi monotherapy, bakeng sa kalafo ea bakuli ba baholo ba nang le lymphoma e kholo ea B-cell lymphoma (DLBCL) e khutliselitsoeng morao kapa e sa arabeleng ba sa tšoaneleheng bakeng sa transplant ea autologous stem cell (ASCT). Ena ke antibody ea pele ea CD19 e amohetsoeng bakeng sa kalafo ea DLBCL e khutliselitsoeng morao kapa e sa arabeleng Chaena.
Mabapi le Tafasitamab
Tafasitamab ke antibody ea cytolytic ea Fc e fetotsoeng ke motho e shebaneng le monoclonal antibody. Tafasitamab e kenyelletsa sebaka sa Fc se entsoeng ka boqapi, se laolang lysis ea lisele tsa B ka apoptosis le mokhoa oa ho thibela immune effect ho kenyeletsoa Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity (ADCC) le Antibody-Dependent Cellular Phagocytosis (ADCP).
MorphoSys le Incyte ba kene tumellanong ena: (a) ka Pherekhong 2020, tumellano ea tšebelisano-'moho le laesense ea ho nts'etsapele le ho rekisa tafasitamab lefatšeng ka bophara; le (b) ka Hlakola 2024, tumellano eo ho eona Incyte e ileng ea fumana litokelo tse ikhethileng tsa ho nts'etsapele le ho rekisa tafasitamab lefatšeng ka bophara.
Ka Phato 2021, Incyte e ile ea kena tumellanong ea tšebelisano 'moho le laesense le InnoCare bakeng sa nts'etsopele le khoebo e ikhethileng ea tafasitamab ho hematology le oncology ho Greater China.
United States, Monjuvi (tafasitamab-cxix) e fumane tumello e potlakileng ke US Food and Drug Administration hammoho le lenalidomide bakeng sa kalafo ea bakuli ba baholo ba nang le DLBCL e khutlileng kapa e sa lumelloeng ka tsela e 'ngoe, ho kenyeletsoa le DLBCL e bakoang ke lymphoma ea boemo bo tlase, le ba sa tšoaneleheng bakeng sa transplant ea autologous stem cell (ASCT). Europe, Minjuvi (tafasitamab) e fumane tumello ea ho bapatsa e nang le maemo ho tsoa ho European Medicines Agency hammoho le lenalidomide, e lateloa ke Minjuvi monotherapy, bakeng sa kalafo ea bakuli ba baholo ba nang le lymphoma e kholo ea B-cell e khutlileng kapa e sa lumelloeng e kholo (DLBCL) ba sa tšoaneleheng bakeng sa transplant ea autologous stem cell (ASCT).
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Mots'eanong-27-2025