Ka la 7 Phato, Setsi sa Tlhahlobo ea Meriana (CDE) sa Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka (NMPA) se phatlalalitse hore ente ea PA3-17 e sisintsoe bakeng sa ho kenyelletsoa tlhalosong ea phekolo e ncha, e reretsoeng ho phekola bakuli ba baholo ba nang le leukemia/lymphoma ea T-cell e khutlileng hape/e sa thibeng (r/r T-ALL/LBL).
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Nomoro ea WeChat: 17801183037
Imeile：myimmnet@163.com
Bakuli ba nang le T-lymphoblastic leukemia/lymphoma e kgutlelang morao/e sa kgutleleng morao (r/r T-ALL/LBL) ba bonahatswa ke kgatelopele e potlakileng ya lefu, tebello e mpe ya lefu le ho hloka dikgetho tsa kalafo. Hona jwale, ke Nailabine feela e ileng ya amohelwa ke FDA ka 2005 bakeng sa kalafo ya bakudi ba T-ALL/LBL ba sa kang ba arabela bonyane mekgwa e mmedi ya chemotherapy kapa ba kgutlelang morao kamora kalafo, ka ORR ya 31% le CR ya 23%. Ka hona, ho na le tlhoko e potlakileng ya ho ntshetsa pele mekgwa e meng e sebetsang. Ntle le tlhahiso ya yona diseleng tse tlwaelehileng tsa T le NK mme ha e na tlhahiso diseleng tse ding tsa dinama, CD7 e hlahella haholo diseleng tsa T-ALL/LBL. Ka hona, CD7 e nkuwa e le sepheo se ka bang teng bakeng sa ntshetsopele ya kalafo ya CAR-T bakeng sa T-ALL/LBL. Leha ho le jwalo, phephetso ke ho qoba fratricide e bakwang ke tlhahiso ya CD7 diseleng tsa T. Bafuputsi ba thehile ente ea sele ea CAR-T e thehiloeng ho li-antibodies tsa nano tsa CD7, tse bitsoang ente ea PA3-17, ka ho thibela tlhahiso ea molek'hule ea CD7 holim'a lisele tsa T ka anti-CD7 protein expression blocker (PEBL).
Lintlha tsa nako e telele tsa tlhahlobo ho tsoa tekong ea bongaka ea Mokhahlelo oa I ea ente ea PA3-17 bakeng sa kalafo ea leukemia/lymphoma ea T-cell e sa foleng hape/e sa sebetseng hantle (R/R T-ALL/LBL) li hlahisitsoe kopanong ea thuto ea machaba e nang le matla a ho laela EHA 2025.
Ho tloha ka la 19 Hlakola 2025, bakuli ba 13 kaofela ba ile ba ngolisoa (bakuli ba 3 sehlopheng sa 1, 2, 3, bakuli ba 4 sehlopheng sa RP2D), bao kaofela ba ileng ba fuoa ente e le 'ngoe ea PA3-17 'me ba qeta tlhahlobo ea matsatsi a 28 ea ho fokotsa chefo (DLTs). RP2D e thehiloe ho 2×10⁶ CAR-T/kg ho latela pharmacokinetics, polokeho le katleho e fetang tekanyo ena. Ha ho DLTs e etsahetseng 'me tekanyo e phahameng ka ho fetisisa e mamelletsoeng (MTD) ha ea ka ea fihlelloa. Ketsahalo ea Cytokine release syndrome (CRS) e ne e le 84.6% (G3:23.1%, ha ho G4), ha immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) e ne e lekanyelitsoe ho G1-2 (15.4%). Lintlha tsa katleho li bontšitse hore sekhahla se setle ka ho fetisisa sa karabelo e tobileng (ORR) e ne e le 84.6% (11/13) 'me 76.9% (10/13) e fihletse pholiso e felletseng/pholiso e felletseng ka pholiso e sa fellang ea palo (CR/CRi). Hoa makatsa hore ebe 69.2% (9/13, bakuli ba 8 ba CR) ba ile ba boloka karabelo likhoeling tse 3, 'me 50.0% (4/8) ba ile ba boloka CR> likhoeli tse 15 kamora ho kenngoa ntle le ho kenngoa ha lisele tsa stem cell ka mor'a moo (SCT), 'me ba babeli ba bona ba ne ba ntse ba e-na le lisele tsa CAR-T tse ka bonoang likhoeling tse 21. Hoa hlokomeleha hore mokuli ea ileng a phekoloa haholo pele ho nako [pele ho Hematopoietic Stem Cell Transplantation (HSCT), lefu le leholo ＞7cm] o ile a fumana CR ka letsatsi la 28 le HSCT ea bobeli likhoeling tse 6.
Ente ea PA3-17 e bontšitse mamello e ntle, ts'ebetso e tebileng le e tsitsitseng ea kliniki ho bakuli ba r/r T-ALL/LBL ba phekoloang haholo pele ho nako, 'me 50% ea bakuli ba CR ba ntse ba phela kapa/le ba se na tsoelo-pele ha ba le selemo se le seng.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Nomoro ea WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Phato-13-2025