Kamohelo ea Chaena bakeng sa ORPATHYS hammoho le TAGRISSO bakeng sa Kalafo ea Bakuli ba Kankere ea Matšoafo ba nang le MET Amplification Kamora Tsoelo-pele ho Phekolo ea Moeli oa Pele oa EGFR Inhibitor

Ka la 30 Phuptjane, 2025, HUTCHMED e phatlalatsa hore Kopo e Ncha ea Meriana (NDA) bakeng sa motsoako oa ORPATHYS (savolitinib) le TAGRISSO (osimertinib) e filoe tumello ke Tsamaiso ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Naha ea Chaena (NMPA) bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le kankere ea matšoafo ea sele e nyenyane e sa squamous e sa small cell (NSCLC) e tsoetseng pele kapa e sa fetoheng sebakeng seo ka ho eketsa MET kamora tsoelo-pele ea lefu kalafong ea EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI). ORPATHYS ke MET TKI ea molomo, e matla le e khethang haholo. TAGRISSO ke EGFR TKI ea moloko oa boraro, e ke keng ea fetoloa.

ORPATHYS e ne e le thibelo ea pele ea MET e khethiloeng e amohetsoeng Chaena, e bontšitsoeng bakeng sa bakuli ba baholo ba nang le NSCLC e tsoetseng pele kapa e metastatic sebakeng sa heno e nang le phetoho ea MET exon 14 skipping. Kamohelo ena e ncha ke NMPA e ne e thehiloe ho data e tsoang tekong ea SACHI Phase III ea motsoako oa ORPATHYS le TAGRISSO (NCT05015608), ka mora ho fihlella ntlha e hlalositsoeng esale pele ea ho pholoha ntle le tsoelo-pele (PFS) tlhahlobong ea nakoana e reriloeng esale pele. Liphetho tsa mantlha li hlahisitsoe Sebokeng sa Selemo le Selemo sa Mokhatlo oa Amerika oa Oncology ea Bongaka (ASCO) ka Phuptjane 2025.

Ho tloha nakong ea khaotso ea data ea tlhahlobo ea nakoana ea la 30 Phato 2024, bakuli bohle ba 211 ba ile ba fuoa savolitinib le motsoako oa osimertinib kapa chemotherapy. Ka sepheo sa ho phekola (ITT), palo ea batho ba phelang ba sa tsoeleng pele (PFS) e neng e hlahlojoa ke mofuputsi e ne e le likhoeli tse 8.2 ka savolitinib hammoho le osimertinib, ha e bapisoa le likhoeli tse 4.5 ka chemotherapy. Komiti e ikemetseng ea tlhahlobo (IRC) e ile ea hlahloba PFS e mahareng e ne e le likhoeli tse 7.2 ha e bapisoa le likhoeli tse 4.2, ka ho latellana.

Sekgahla sa karabelo e lebisitsweng (ORR) se lekotsweng ke mofuputsi e ne e le 58% sehlopheng sa savolitinib hammoho le osimertinib ha se bapiswa le 34% bakeng sa bakudi ba sehlopha sa chemotherapy. Sekgahla sa taolo ya lefu (DCR) e ne e le 89% ha se bapiswa le 67% mme nako e mahareng ya karabelo (DoR) e ne e le dikgwedi tse 8.4 ha e bapiswa le dikgwedi tse 3.2, ka ho latellana. Ho phela ka kakaretso ho ne ho sa hola nakong ya tlhahlobo ya nakwana.

Liphetho tsa katleho ho bakuli ba moloko oa boraro ba phekoloang EGFR tyrosine kinase inhibitor (TKI) li ne li tšoana le tsa bakuli ba moloko oa boraro ba phekoloang EGFR-TKI ba ikemiselitseng ho ba phekola le ba moloko oa boraro ba sa tsebeng letho. Sehlopha se senyenyane sa moloko oa boraro se phekoloang EGFR-TKI, PFS e bohareng e hlahlobiloeng ke mofuputsi le e hlahlobiloeng ke IRC e ne e tsitsitse haholo, ka bobeli likhoeling tse 6.9 khahlanong le tse 3.0.

Boemo ba polokeho ba motsoako oa savolitinib le osimertinib bo ne bo mamelleha 'me ha ho matšoao a macha a polokeho a ileng a bonoa. Liketsahalo tse mpe tse hlahang kalafong ea Kereiti ea 3 kapa ho feta li etsahetse ho 57% ea bakuli sehlopheng sa savolitinib hammoho le osimertinib ha li bapisoa le 57% bakeng sa bakuli sehlopheng sa chemotherapy, e leng se bontšang boemo bo botle ba polokeho.

Mabapi le ORPATHYS

ORPATHYS (savolitinib) ke MET TKI e nooang, e matla le e khethileng haholo e bontšitseng ts'ebetso ea bongaka lihlahleng tse tiileng tse tsoetseng pele. E thibela ts'ebetso e sa tloaelehang ea tsela ea receptor ea MET tyrosine kinase e hlahang ka lebaka la liphetoho (tse kang liphetoho tsa exon 14 skipping kapa liphetoho tse ling tsa lintlha), keketseho ea liphatsa tsa lefutso kapa ho pepesehela protheine haholo.®

Mabapi le TAGRISSO®

TAGRISSO (osimertinib) ke moloko oa boraro, EGFR-TKI e ke keng ea fetoloa e nang le ts'ebetso ea kliniki e pakiloeng ho NSCLC, ho kenyeletsoa le khahlanong le metastases ea tsamaiso ea methapo ea kutlo (CNS). TAGRISSO (matlapa a 40mg le 80mg a nooang hang ka letsatsi) e sebelisitsoe ho phekola bakuli ba ka bang 800,000 ho latela matšoao a eona lefatšeng ka bophara 'me AstraZeneca e ntse e tsoela pele ho hlahloba TAGRISSO e le kalafo bakeng sa bakuli ba mekhahlelong e mengata ea EGFRm NSCLC.

Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.

Nomoro ea mohala: 4008803716

Email：myimmnet@163.com