FDA e Fana ka IND Clearance ea GFH375/VS-7375, e leng Oral KRAS G12D (ON/OFF) Inhibitor, e nolofalletsang Teko ea Mokhahlelo oa I/IIa e Phekolang KRAS G12D-mutant Advanced Solid Tumors United States

Ka la 24 Mmesa, 2025, GenFleet Therapeutics e phatlalalitse hore US Food and Drug Administration (FDA) e amohetse ts'ebeliso e ncha ea lithethefatsi (IND) ea GFH375/VS-7375, e leng sethibela-mafu sa KRAS G12D (ON/OFF) se nooang, bakeng sa teko ea bongaka e phekolang bakuli ba nang le hlahala e matla ba nang le phetoho ea KRAS G12D. Phuputso ena e reretsoe ho qalisoa ke molekane oa GenFleet Verastem Oncology US hoo e ka bang bohareng ba 2025. Phuputso ea pele ho batho ea GFH375 e qaliloeng ke GenFleet Chaena e hatetse pele ho ea mohatong oa II 'me lintlha tsa pele tsa katleho le polokeho tsa thuto ena li khethiloe tlhahisong e potlakileng ea molomo Sebokeng sa Selemo le Selemo sa Mokhatlo oa Amerika oa Oncology ea Kliniki (ASCO) sa 2025.

Liprotheine tsa RAS, tse nang le sebopeho se sebetsang sa GTP-ho tlangwa kapa se sa sebetseng sa GDP-ho tlangwa, ke di-switch tsa dimolek'hule tse pedi tse laolang dikarabelo tsa sele ditseleng tsa ho bontsha ho kenyeletswa RAS-RAF-MEK-ERK le PI3K/AKT/mTOR. Dijini tse tharo tsa RAS di theha di-isoform tsa protheine, e leng Kirsten Ras (KRAS), Harvey Ras (HRAS) le Neuroblastoma Ras (NRAS), mme KRAS ke oncogene e fetotsweng hangata ho batho. Har'a diphetoho tsa KRAS, G12D, G12V, le G12C di emela di-allele tse tharo tse hodimo tse fetotsweng hangata. Phetoho ya KRAS G12D e atisa ho fumanwa ho pancreatic ductal adenocarcinoma, kankere ya mala a maholo, le adenocarcinoma ya matshwafo.

Karolo e kholo ea bakuli ba nang le phetoho ea KRAS G12D ba fumanoa ba se na nalane ea ho tsuba 'me ba sa arabele hantle ho li-inhibitor tsa PD-1. Li-inhibitor tsa G12D tse khethiloeng ke mutant li na le litšepiso tsa ho thusa likarolo tse kholo tsa bakuli ba PDAC ba susumetsoang ke KRAS kaha liphetoho tsa KRAS G12D ke phetoho ea 'mele e etsahalang khafetsa ho bakuli ba PDAC (hoo e ka bang 40%) ba tlalehoang ba na le sekhahla sa ho phela lilemo tse 5 ka tlase ho 10%.

GFH375 ke sethibela-molek'hule se senyenyane sa KRAS G12D (ON/OFF) se sebetsang ka molomo, se matla, se kgethang haholo se etselitsoeng ho shebana le phapanyetsano ea GTP/GDP, ka hona se sitisa ts'ebetso ea litsela tse theohelang tlase le ho thibela ka katleho ho ata ha lisele tsa hlahala. Lithuto tsa pele ho kliniki li bontšitse thibelo e itšetlehileng ka tekanyo mehlaleng e nang le phetoho ea KRAS G12D; GFH375 e boetse e bontšitse kotsi e tlase ea kantle ho sepheo ho khetho ea kinase le liteko tsa polokeho.

Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.

Nomoro ea mohala: 4008803716

Email：myimmnet@163.com