Finotonlimab e amohetsoe bakeng sa tšebeliso bakeng sa kankere ea squamous cell ea hlooho le molala

Ka la 8 Hlakola 2025, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka (NMPA) ea Chaena e amohetse finotonlimab ea Sinocelltech Group Ltd, antibody ea monoclonal (mAb) e hlophisitsoeng-lefu la 1 (PD-1), bakeng sa tšebeliso hammoho le chemotherapy e thehiloeng ho platinum e le kalafo ea pele bakeng sa kankere ea squamous cell e iphetang le/kapa e metastatic ea hlooho le molala.

Finotonlimab ke antibody ea monoclonal ea IgG4 e kopantsoeng le motho e nang le litokelo tse felletseng tsa thepa ea kelello. Jwalo ka moriana o mocha o nang le patente, sebopeho sa ona sa limolek'hule se ikhetha 'me se na le melemo ea mokhoa. Finotonlimab e tlamahana le PD-1 ka kamano e phahameng, e thibela tsela ea PD-1/PD-L1 ka katleho, e tsosolosa le ho ntlafatsa ts'ebetso ea ho bolaea sesole sa 'mele ea lisele tsa T, ka hona e thibela kholo ea hlahala.

ATeko ea mohato oa 3 e sa reroang, e sa boneng habeli e ile ea hlahloba katleho le polokeho ea finotonlimab (SCT-I10A), antibody ea monoclonal ea lefu la sele ea 1 (PD-1) e hlophisitsoeng, e kopantsoeng le cisplatin hammoho le 5-fluorouracil (C5F) bakeng sa kalafo ea mola oa pele oa R/M HNSCC. Bakuli ba tšoanelehang (n = 370) ba ile ba abeloa ka mokhoa o sa reroang oa 2:1 ho fumana finotonlimab hammoho le C5F (n = 247) kapa placebo hammoho le C5F (n = 123). Qetello ea mantlha e ne e le ho phela ka kakaretso (OS). Sehlopheng sa finotonlimab hammoho le C5F, OS e ne e le likhoeli tse 14.1 (95% nako ea kholiseho (CI) 11.1–16.4), ha e bapisoa le likhoeli tse 10.5 (95% CI 8.1–11.8) sehlopheng sa placebo hammoho le C5F. Karolelano ea kotsi e ne e le 0.73 (95% CI 0.57–0.95, P = 0.0165), e fihlelang litekanyetso tse hlalositsoeng esale pele tsa bophahamo bakeng sa ntlha ea mantlha ea ho qetela. Finotonlimab hammoho le C5F e bontšitse bophahamo bo boholo ba OS ha e bapisoa le C5F feela le boemo bo amohelehang ba polokeho le R/M HNSCC, e tšehetsang ts'ebeliso ea eona e le khetho ea kalafo ea mola oa pele bakeng sa R/M HNSCC. Liphetho tsena li tiisa katleho le polokeho ea motsoako oa finotonlimab le C5F ho bakuli ba Asia ba nang le R/M HNSCC.

Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.

Nomoro ea mohala: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Litšupiso

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Finotonlimab e nang le chemotherapy kankereng ea hlooho le molala e iphetang kapa e metastatic: teko ea mohato oa 3 e sa reroang | Nature Medicine