Ka la 25 Hlakola 2025, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Chaena (NMPA) e amohetse finotonlimab hammoho le SCT510 bakeng sakalafo ea kankere ea sebete e sa foleng kapa e sa fetoheng e sa sebetseng e e-so fumane phekolo ea 'mele pele.
Finotonlimab ke antibody ea monoclonal ea IgG4 e kopantsoeng le motho e nang le litokelo tse felletseng tsa thepa ea kelello. Jwalo ka moriana o mocha o nang le patente, sebopeho sa ona sa limolek'hule se ikhetha 'me se na le melemo ea mokhoa. Finotonlimab e tlamahana le PD-1 ka kamano e phahameng, e thibela tsela ea PD-1/PD-L1 ka katleho, e tsosolosa le ho ntlafatsa ts'ebetso ea ho bolaea sesole sa 'mele ea lisele tsa T, ka hona e thibela kholo ea hlahala.
Sebokeng sa Selemo le Selemo sa ASCO sa 2024, ho tlalehileteko ea mohato oa 3 e sa reroang of SCT-I10A e kopantsoe le bevacizumab biosimilar (SCT510) khahlanong le sorafenib kalafong ea pele ea kankere e tsoetseng pele ea hepatocellular.
Tekong ena ea mohato oa 3 e bulehileng, e nang le litsi tse ngata, e entsoeng Chaena, bakuli ba nang le HCC e tsoetseng pele ba neng ba sa ka ba fumana phekolo ea pele ea sistimi ba ile ba ngolisoa 'me ba abeloa ka mokhoa o sa reroang (2:1) ho fumana SCT-I10A (200 mg libeke tse ling le tse ling tse tharo [Q3W]) hammoho le SCT510 (bevacizumab biosimilar, 15 mg/kg Q3W) kapa sorafenib (400 mg ka molomo habeli ka letsatsi) ho fihlela ho se na melemo ea kliniki kapa chefo e sa amoheleheng. Ho se be le mokhoa o sa reroang ho ile ha aroloa ka maemo a ts'ebetso ea ECOG (0 khahlanong le 1), boemo ba motheo ba alpha-fetoprotein (<400ng/ml khahlanong le ≥400ng/ml), tlhaselo ea macrovascular kapa metastasis ea extrahepatic (e khahlanong le che). Dintlha tsa mantlha tse kopaneng e ne e le ho phela ka kakaretso (OS) le ho phela ntle le ho tswela pele (PFS) jwalo ka ha ho hlahlobilwe ke tlhahlobo e ikemetseng e foufetseng (BICR) ho ya ka Dintlha tsa Tlhahlobo ya Karabelo ho Dihlahala tse Tiileng (RECIST) mofuta wa 1.1 sete e felletseng ya tlhahlobo.
Nakong ea ho khaola lintlha bakeng sa tlhahlobo ea nakoana (la 2 Pulungoana 2023), bakuli bohle ba 346 ba ile ba ngolisoa 'me ba fuoa bonyane tekanyo e le' ngoe (sehlopha sa SCT-I10A hammoho le SCT510, n=230; sehlopha sa sorafenib, n=116), 'me tlhahlobo e mahareng e bile likhoeli tse 19.7. Sehlopha sa SCT-I10A hammoho le SCT510 se bontšitse OS e mahareng e telele haholo ho feta ea sehlopha sa sorafenib (likhoeli tse 22.1 khahlanong le tse 14.2, karolelano ea kotsi [HR] 0.60; karohano ea kholiseho ea 95% [CI]: 0.44, 0.81; p=0.0008). PFS e mahareng e ile ea nka nako e telele haholo sehlopheng sa SCT-I10A hammoho le SCT510 ha e bapisoa le sehlopha sa sorafenib (likhoeli tse 7.1 khahlanong le tse 2.9; HR 0.50; 95%CI: 0.38, 0.65; p<0.0001). Sekhahla sa karabelo e tobileng (ORR) se ne se le holimo sehlopheng sa SCT-I10A hammoho le SCT510 (32.8% [75/229]) ho feta sehlopheng sa sorafenib (4.3% [5/116]). Liketsahalo tse mpe tse amanang le kalafo (TRAEs) tsa sehlopha sa ≥3 li ile tsa bonoa ho 42.6% (98/230) ea bakuli sehlopheng sa SCT-I10A hammoho le SCT510 le 33.6% (39/116) ea bakuli sehlopheng sa sorafenib. Sehlopha se tloaelehileng haholo sa ≥3 TRAE e ne e le kgatelelo e phahameng ya madi (SCT-I10A hammoho le sehlopha sa SCT510 khahlano le sehlopha sa sorafenib: 7.8% [18/230] khahlano le 4.3% [5/116]). Mafu a mararo a amanang le meriana (sesosa se sa tsejoeng, ho tsoa mali ka hara boko, kapa ho tsoa mali ka holimo ho tsoa mali ka mpeng ho mokuli a le mong ka mong) a etsahetse mme a ne a amana le SCT510.
Liqeto: Motsoako oa SCT-I10A le SCT510 o bontšitse melemo e meholo ea bongaka le boemo bo amohelehang ba polokeho ho bakuli ba nang le HCC e tsoetseng pele, ka hona e tšehetsa ho tšoaneleha ha eona e le khetho ea pele ea kalafo bakeng sa HCC.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Litšupiso
Nako ea poso: Hlakubele-10-2025