Haufinyane tjena, GenFleet e phatlalalitse tlhahisoleseling ea morao-rao ea karolo ea II ea phuputso ea KROCUS, fulzerasib (GFH925, KRAS G12C inhibitor) hammoho le cetuximab bakeng sa kalafo ea mofetše oa matšoafo oa lisele tse nyenyane (NSCLC) oa mola oa pele, kakaretsong e khutšoanyane ea nehelano e nyane ea molomo ea seboka sa selemo le selemo sa 2025 sa European Lung Cancer Conference (ELCC).
Fulzerasib ke thibelo ea pele ea KRAS G12C e hlahisitsoeng Chaena e amohetsoeng le ho fuoa tumello ea eona ea NDA ka Priority Review Designation ke NMPA. Fulzerasib e boetse e fumane Breakthrough Therapy Designations selemong sena bakeng sa ho phekola bakuli ba tsoetseng pele ba KRAS G12C-mutant NSCLC ba fumaneng bonyane phekolo e le 'ngoe ea systemic le bakuli ba CRC ba fumaneng bonyane mekhoa e 'meli ea phekolo ea systemic. Lelapa la protheine ea RAS le ka aroloa ka mekhahlelo ea KRAS, HRAS le NRAS. Liphetoho tsa KRAS li fumanoa hoo e ka bang 90% ea kankere ea pancreatic, 30-40% ea kankere ea mala a maholo, le bakuli ba 15-20% ba kankere ea matšoafo. Ho hlaha ha sehlopha sa liphetoho tsa KRAS G12C ho bonoa khafetsa ho feta ba nang le liphetoho tsa ALK, ROS1, RET le TRK 1/2/3 li kopantsoe. GFH925 ke sethibela-mafu se secha, se sebetsang ka molomo, se matla sa KRAS G12C se etselitsoeng ho shebana ka katleho le phapanyetsano ea GTP/GDP, mohato oa bohlokoa ts'ebetsong ea tsela, ka ho fetola masala a cysteine a protheine ea KRAS G12C ka mokhoa o kopaneng le o ke keng oa fetoloa. Lithuto tsa pele ho kliniki tsa khetho ea cysteine li bontšitse khetho e phahameng ea fulzerasib ho ea ho G12C. Ka mor'a moo, fulzerasib e thibela ka katleho tsela ea lets'oao e theohelang ho baka ho apoptosis ha lisele tsa hlahala le ho emisoa ha potoloho ea sele.
Palo yohle ya bakudi ba 47 ba KRAS G12C-mutant NSCLC ba neng ba sa phekoloa pele ba ile ba phekoloa ka fulzerasib hammoho le cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) ho tloha ka la 14 Pherekgong, 2025.
Katleho: Ho tloha ka letsatsi la ho qetela la data, hara bakudi ba 45 ba fumaneng bonyane tlhahlobo e le 'ngoe ea hlahala kamora kalafo, ORR e ne e le 80% 'me DCR e ne e le 100%; 57.8% e ne e e-na le ho fokotseha ha hlahala ka ≥ 50%. Bakudi ba 16 (34%) ba ne ba e-na le metastasis bokong; hara bakudi ba 14 ba metastasis bokong ba fumaneng bonyane tlhahlobo e le 'ngoe ea hlahala kamora kalafo, ORR ka RECIST 1.1 e ne e le 71.4%. Nako e mahareng ea karabelo (DoR) ha ea ka ea fihleloa, 'me bakudi ba 24 ba ne ba ntse ba le kalafong ka tlhahlobo e mahareng ea likhoeli tse 10.1. MPFS e ne e le likhoeli tse 12.5 'me mOS ha ea ka ea fihleloa.
Polokeho: Ho tloha ka letsatsi la ho qetela la data, phekolo e kopaneng e hlahisitse boemo bo botle ba polokeho/mamello. Li-TRAE li etsahetse ho 87.2% ea bakuli 'me boholo ba li-TRAE li ne li behiloe maemong a 1-2; 14.9% ea bakuli ba bile le bonyane li-TRAE tse le 'ngoe tsa sehlopha sa 3; ha ho li-TRAE tsa sehlopha sa 4-5. Bakuli ba 2 ba bile le liketsahalo tse mpe tse amanang le kalafo (TRSAE) 'me li-TRSAE li ile tsa hlahlojoa hore li amana feela le cetuximab; bakuli ba 3 ba bile le li-TRAE, tse sa amaneng le fulzerasib, e leng se ileng sa lebisa ho emisong ea tekanyo. KROCUS e bontšitse ketsahalo e tlase haholo ea ho emisoa ha tekanyo kapa phokotso har'a lithuto tse fapaneng tsa motsoako oa G12C-mutant NSLCL oa mola oa pele. Ha ho matšoao a macha a polokeho a fumanoeng ha a bapisoa le fulzerasib kapa cetuximab e le moemeli a le mong.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Mmesa-15-2025