Haufinyane tjena, GenFleet Therapeuticse phatlalalitse hore Lefapha la Tsamaiso ea Meriana (ISAF) la Sebaka se Ikhethileng sa Tsamaiso sa Macau sa Chaena le amohetse Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351）bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le mofetše oa matšoafo oa lisele tse nyenyane tse tsoetseng pele (NSCLC) ba nang le phetoho ea KRAS G12C ba fumaneng bonyane phekolo e le 'ngoe ea 'mele.
Fulzerasib e ne e le thibelo ea pele ea KRAS G12C e ntlafalitsoeng Chaena e ileng ea amoheloa ke NDA ka Priority Review Designation ka Phato 2024 ke NMPA.
Mabapi le Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C Inhibitor)
E sibolotsoe ke GenFleet Therapeutics, fulzerasib (GFH925/IBI351) ke sethibela-mafu se secha, se sebetsang ka molomo, se matla sa KRAS G12C se etselitsoeng ho shebana ka katleho le phapanyetsano ea GTP/GDP, mohato oa bohlokoa ts'ebetsong ea tsela, ka ho fetola masala a cysteine a protheine ea KRAS G12C ka mokhoa o kopaneng le o ke keng oa fetoloa. Lithuto tsa pele ho kliniki tsa khetho ea cysteine li bontšitse khetho e phahameng ea GFH925 ho ea ho G12C. Ka mor'a moo, GFH925 e thibela ka katleho tsela ea matšoao e theohelang ho baka apoptosis ea lisele tsa hlahala le ho emisoa ha potoloho ea sele.
Fulzerasib e boetse e fumane kgothaletso ya Sehlopha sa 1 kalafong ya KRAS G12C-mutant NSCLC ho tataiso ya CSCO ya 2025, e fang bakudi kgetho e ntjha ya kalafo e reretsweng e nang le katleho e tshwarellang le mamello e ntle.
Ho ya ka data ya mokgahlelo wa II wa thuto ya ngodiso hara bakudi ba nang le KRAS G12C mutant NSCLC, kalafo ya fulzerasib monotherapy e fihletse ORR ya 49.1% le PFS e mahareng ya dikgwedi tse 9.7; sekgahla sa OS sa dikgwedi tse 12 e ne e le 54.4%, mme sekgahla sa DoR sa dikgwedi tse 12 e ne e le 53.7%. Monotherapy e boetse e fuwe Dikgetho tse pedi tsa Kalafo ya Breakthrough bakeng sa ho phekola bakudi ba KRAS G12C-mutant NSCLC le kankere ya mala a maholo.
E etelletsoe pele ke GenFleet ka tšebelisano-'moho le litsebi tse phahameng tsa kankere ea matšoafo tsa Europe, thuto ea KROCUS ea fulzerasib hammoho le cetuximab le eona e fane ka katleho e tsotehang ho bakuli bohle ba NSCLC ba pele 'me haholo-holo karabelo e ikhethang ea hlahala har'a bakuli ba nang le hlahala bokong. Ho feta moo, mokhoa ona o bontšitse polokeho/mamello e betere ho feta kalafo ea fulzerasib kalafong ea NSCLC ea bobeli le e kaholimo ho eona. Jwalo ka motsoako oa pele oa KRAS G12C inhibitor (fulzerasib) le antibody ea anti-EGFR (cetuximab) kalafong ea kankere ea matšoafo ea pele, mokhoa ona o mocha o na le bokhoni ba ho theha SOC ea moloko o latelang bakeng sa kalafo ea NSCLC ea pele.
Ho ya ka tlhahisoleseding e kgutsufaditsweng e sa tswang ho etsahala nakong ya nehelano e nyane ya molomo ya seboka sa selemo le selemo sa 2025 sa Kankere ya Matshwafo ya Europe (ELCC), barupeluoa ba 45 ba teko ba fumane bonyane tlhahlobo e le nngwe ya hlahala kamora kalafo ho tloha ka la 14 Pherekgong ka 2025: ORR e fihlile ho 80%; DCR e fihlile ho 100%; mPFS e ne e le dikgwedi tse 12.5.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Phupu-15-2025