HUTCHMED e Tsebahatsa Tumello e Tlamang ea NMPA bakeng sa TAZVERIK® (tazemetostat) bakeng sa Phekolo ea Lymphoma ea Follicular e Khutlileng Bocha kapa e sa Fumaneng Meriana

Ka la 21 Hlakubele, 2025, e phatlalatsa hore Kopo e Ncha ea Meriana ("NDA") bakeng sa TAZVERIK® (tazemetostat) e filoe tumello e nang le maemo Chaena bakeng sa kalafo ea bakuli ba baholo ba nang le lefu la follicular lymphoma ("FL") le khutlelang morao kapa le sa sebetseng hantle (“R/R”) le nang le phetoho ea EZH2 ba fumaneng bonyane mekhoa e 'meli ea phekolo ea pele ea tsamaiso. Tumello ena e latela boemo ba tlhahlobo ea pele ke Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka ("NMPA") 'me e tšoaea tumello ea pele ea naha ka bophara bakeng sa TAZVERIK® Chaena.

Tumello e nang le maemo ke NMPA e tšehelitsoe ke liphetho tse tsoang thutong ea ho koala lithapo ea Mokhahlelo oa II Chaena e nang le litsi tse ngata, e bulehileng, le lithuto tsa bongaka tse entsoeng ke Epizyme, Inc. ("Epizyme"), k'hamphani ea Ipsen, kantle ho Chaena. Sepheo se seholo sa thuto ea ho koala lithapo ke ho lekola sekhahla sa karabelo se nepahetseng ("ORR") sa TAZVERIK® bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le R/R FL bao lefu la bona le nang le liphetoho tsa EZH2. Lipakane tsa bobeli li ne li kenyelletsa nako ea karabelo ("DoR"), ho pholoha ntle le tsoelo-pele (PFS), le ho phela ka kakaretso (OS) ha TAZVERIK® bakeng sa kalafo ea bakuli ba R/R FL, hammoho le ho lekola polokeho le pharmacokinetics. Lintlha tse ling li ka fumanoa ho clinicaltrials.gov, ho sebelisoa sesupo.NCT05467943.

TAVERIK® ke thibelo ea pele ea methyltransferase ea EZH2 e entsoeng ke Epizyme. E amohetsoe ke US Food and Drug Administration (“FDA”) bakeng sa kalafo ea bakuli ba itseng ba nang le R/R FL le bakuli ba itseng ba nang le epithelioid sarcoma e tsoetseng pele (“ES”) tlas'a lenaneo la tumello e potlakileng ea FDA. E boetse e amohetsoe ke Lefapha la Bophelo, Basebetsi le Boiketlo la Japane (MHLW) bakeng sa bakuli ba itseng ba nang le R/R FL.

Tazemetostat ke thibelo ea methyltransferase e bontšitsoeng United States bakeng sa kalafo ea:

Batho ba baholo le bakuli ba bana ba lilemo li 16 ho ea holimo ba nang le ES e tsoetseng pele kapa e tsoetseng pele sebakeng sa habo bona ha ba tšoanelehe bakeng sa ho buuoa ka botlalo.

Bakuli ba baholo ba nang le R/R FL bao lihlahala tsa bona li nang le phetoho ea EZH2 joalo ka ha li fumanoe ke teko e amohetsoeng ke FDA 'me ba fumane bonyane mekhoa e 'meli ea phekolo ea' mele pele.

Bakuli ba baholo ba nang le R/R FL ba se nang mekhoa e meng e khotsofatsang ea phekolo.

Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.

Nomoro ea mohala: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Litšupiso

和黄医药 (hutch-med.com)