Ka Phato 2025, Setsi sa Tlhahlobo ea Meriana (CDE) sa Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka (NMPA) se ile sa fana ka tumello ea semmuso ea Kalafo ea Breakthrough ho Ina-cel, e leng phekolo e ncha ea lisele tsa CAR-T e tsamaisoang ke CD19 e ntlafalitsoeng ka boikemelo ke Juventas, bakeng sa kalafo ea bakuli ba bana ba nang le leukemia ea B-cell e khutlileng kapa e sa sebetseng hantle (r/r B-ALL).
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Nomoro ea WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Inaticabtagene autoleucel (Inati-cel) ke sehlahisoa sa CD19-specific chimeric antigen receptor (CAR) T-cell, se nang le CD19 scFv e nkiloeng ho clone HI19α le 4-1BB/CD3-ζ costimulatory domain, e ileng ea amoheloa Chaena bakeng sa bakuli ba baholo ba nang le B-acute lymphoblastic leukemia (r/r B-ALL) e kgutlelang morao kapa e sa tshwarweng hantle ka Pudungwana 2023.
TheSeboka sa Selemo le Selemo sa ASCO sa 2025 tlaleho Phuputso ea lefats'e la 'nete ea litsi tse ngata, e seng ea ho kenella (NCT06450067) ho hlahloba Inati-cel bakeng sa bakuli ba baholo ba B-ALL. Pakeng tsa la 20 Pulungoana 2023, le la 13 Pulungoana 2024, bakuli ba 62 ba ile ba fumana Inati-cel 'me ba ile ba hlahlojoa. Lilemo tse mahareng e ne e le lilemo tse 37.5 (tse pakeng tsa 14-76), ka bakuli ba 13 ba lilemo li ≥60. Ha ho hlahlojoa, linyeoe tse 16 li ile tsa khutla hape ka mor'a ho kenngoa ha lisele tsa hematopoietic stem cell (HSCT), linyeoe tse 4 li ne li sa sebetse hantle, 'me bakuli ba fetang 70% ba ne ba e-na le ho se tloaelehe ha liphatsa tsa lefutso ho kotsi haholo. Tekanyo e mahareng ea infusion e ne e le 0.60 (tse pakeng tsa 0.46-0.9) ×10Lisele tse phelang tsa 8CAR-T.
Liphetho: Lintlha tsa la 30 Tšitoe 2024, ka tlhahlobo e mahareng ea likhoeli tse 3.8 (mefuta: likhoeli tse 0.5–12.4), 89.5% e fihletse MRD-negative ORR kamora Inati-cel ho bakuli ba r/r, ho kenyeletsoa le ba 31 ba nang le CR le ba 3 ba nang le CRi (tafole ea 1). Bakuli ba robong ba nang le MRD-positive nakong ea tlhahlobo, sekhahla sa MRD-negativity se fihlile ho 100% kamora Inati-cel. Kamora Inati-cel, bakuli ba 26 ba ile ba fumanoa ke liphetho tsa MRD ka q-PCR, 'me 92.3% ba fumane liphetho tse mpe. Kamora ho fumana CR/CRi, bakuli ba 4 hamorao ba ile ba fuoa allo-HSCT nakong ea tšoarelo. DOR, OS le RFS tse mahareng ha lia ka tsa fihlelleha le ntle le ho thibela bakuli ho allo-HSCT e latelang. Har'a bakuli ba hlahlojoang, sekhahla sa RFS le DOR sa selemo se le seng e ne e le 76.2% le 74.1%, ka ho latellana. Bakuli ba supileng ba bile le ho khutlela morao, ho kenyeletsoa le ho khutlela morao ha CD19+ ka makhetlo a 3, ho khutlela morao ha CD19 ka makhetlo a 2, le ba 2 ba se nang boemo bo sa hlakang ba CD19. Hoa hlokomeleha hore maemong a 6 a lefu la kantle ho medullary, linyeoe tse 4 li ile tsa sebetsa, empa linyeoe tse 2 li ile tsa khutlela morao nakong ea likhoeli tse 3 kamora Inati-cel. Bakuli bohle ba fumaneng ente ea Inati-cel ba ne ba phela, ntle le lefu le le leng le bakoang ke ho tsoela pele ha lefu. Liketsahalo tse mpe tse atileng haholo (AEs) tse thahasellisang haholo e ne e le cytokine release syndrome (CRS) le immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS). Mashome a mahlano a motso o mong lekholong ea bakuli ba ile ba ba le CRS, empa CRS le ICANS tsa sehlopha sa 3 kapa ho feta li etsahetse feela ho 3.2% le 1.6% ea bakuli, ka ho latellana; bakuli bohle ba fola ntle le sequelae, ha ho lefu le amanang le AE.
Tšebeliso ea Inati-cel lefatšeng la sebele e bontša ORR e phahameng ea MRD-negative ho B-ALL ea batho ba baholo. Boemo ba polokeho bo ne bo laoleha, ka palo e tlase ea CRS ea sehlopha sa ≥3 le ICANS tikolohong ea sebele. Lintlha tse telele tsa tlhahlobo li tla hlahisoa.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Nomoro ea WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Phato-26-2025