Ka la 17 Hlakola 2025, Innovent Biologics e phatlalalitse hore protheine ea eona ea pele ea PD-1/IL-2α-bias bispecific antibody fusion protein, IBI363, e fumane Fast Track Designation ea eona ea bobeli (FTD) ho tsoa ho US Food and Drug Administration (FDA). Tlhaloso ena e sebetsa kalafong ea kankere ea matšoafo ea lisele tse nyenyane tse sa foleng (sqNSCLC) e sa foleng, e tsoetseng pele sebakeng seo, kapa e tsoetseng pele ka mor'a phekolo ea anti-PD-(L)1 immune checkpoint inhibitor therapy le chemotherapy e thehiloeng ho platinum. IBI363 e bontšitse katleho e khothatsang le polokeho ho pholletsa le mefuta e mengata ea hlahala e tiileng. Hona joale, Innovent e ntse e etsa liteko tsa kliniki tsa Mokhahlelo oa 1/2 oa IBI363 haholo-holo Chaena le US
Ho Khetholla ka Potlako (FTD) ke ts'ebetso ea taolo e etselitsoeng ho potlakisa nts'etsopele ea bongaka le tlhahlobo ea meriana e reretsoeng ho phekola maemo a tebileng le ho sebetsana le litlhoko tsa bongaka tse sa fihlellehang. Bakhethoa ba meriana ba fuoeng melemo ea FTD ka puisano e eketsehileng le FDA nakong eohle ea nts'etsopele ea meriana e latelang, e leng se ka potlakisang nts'etsopele ea bona ea bongaka le ts'ebetso ea tumello.
Mabapi le IBI363 (Protheine ea pele ea PD-1/IL-2α-bias bispecific antibody fusion protein))
IBI363 ke moriana o ka sehloohong o hlahisitsoeng ka boikemelo ke Innovent Biologics. Ke protheine ea fusion ea antibody ea PD-1/IL-2 e etselitsoeng ho ntlafatsa katleho ha e ntse e fokotsa chefo. Letsoho la IL-2 la IBI363 le entsoe ho ntlafatsa litlamorao tsa kalafo ka litla-morao tse fokotsehileng, ha letsoho la ho tlama la PD-1 le nolofalletsa ho thibela PD-1 le ho fana ka IL-2 ka nako e le 'ngoe. Ka ho thibela tsela ea PD-1/PD-L1 le ho kenya tšebetsong tsela ea IL-2, IBI363 e nolofalletsa ho shebana le lisele tsa T tse ikhethileng tsa hlahala ka nepo le ka katleho. Lithuto tsa pele ho tleliniki li bontšitse hore IBI363 e bonts'a ts'ebetso e matla ea ho loantša hlahala ho pholletsa le mehlala e mengata ea meriana e nang le hlahala, ho kenyeletsoa le tse hanyetsanang le lithibela-mafu tsa PD-1 le mehlala ea metastatic. Ho feta moo, e bontšitse boemo bo botle ba polokeho mehlaleng ea pele ho tleliniki. Liteko tsa tleliniki li ntse li tsoela pele Chaena, United States le Australia ho lekola polokeho ea eona, mamello le katleho ea pele ho batho ba nang le mofetše o tsoetseng pele.
Sebokeng sa Lefatše sa Kankere ea Matšoafo (WCLC) ka Loetse 2024, IBI363 e hlahisitse matšoao a tšepisang a katleho ho bakuli ba nang le sqNSCLC ba neng ba kile ba fumana kalafo ea immunotherapy pele:
Sehlopheng sa tekanyo ea 3 mg/kg, har'a bakuli ba nang le bonyane libeke tse 12 tsa tlhahlobo kapa ho qeta thuto (n=18), sekhahla sa karabelo ea sepheo (ORR) e ne e le 50.0%, 'me sekhahla sa taolo ea lefu (DCR) e ne e le 88.9%. Ho phela ntle le tsoelo-pele (PFS) ho mahareng ha ho so fihlelloe 'me ho ntse ho le tlas'a tlhahlobo.
Sehlopha sa tekanyo ea 1/1.5 mg/kg, PFS e mahareng e ne e le likhoeli tse 5.5 (95% CI: 1.5, 8.3), ka sekhahla sa PFS sa likhoeli tse 12 sa 30.7%, e leng se totobatsang melemo e ka bang teng ea nako e telele ea phekolo ea immunotherapy.
Ho pholletsa le lihlopha tsa tekanyo ea 1/1.5/3 mg/kg, bakuli ba nang le PD-L1 TPS<1% (n=22) le ba nang le PD-L1 TPS≥1% (n=22) ba fihletse li-ORR tse khothatsang tsa 36.4% le 31.8%, ka ho latellana, e leng se bontšang monyetla o ka bang teng oa IBI363 ho baahi ba nang le PD-L1 e nang le tlhahiso e tlase.
Mabapi le Kankere ea Matšoafo ea Sele e Seng e Nyenyane ea Squamous (sqNSCLC)
Kankere ea matšoafo ke lefu le atileng haholo le le bolaeang ka ho fetisisa lefatšeng ka bophara, ho kenyeletsoa le Chaena [1], e leng se bakang phephetso e kholo ea bophelo bo botle ba sechaba. Kankere ea matšoafo e seng ea lisele tse nyane (NSCLC) e ikarabella bakeng sa linyeoe tse fetang 80% tsa kankere ea matšoafo [2], 'me squamous cell carcinoma e le e 'ngoe ea mefuta e 'meli e meholo ea eona [2]. Lilemong tsa morao tjena, lithibela-mafu tsa tlhahlobo ea' mele li fetotse sebaka sa kalafo bakeng sa NSCLC. Leha ho le joalo, bakeng sa bakuli ba nang le NSCLC ba hlōlehileng kalafo ea 'mele' me ba haelloa ke liphetoho tsa liphatsa tsa lefutso tse khannang, ho ntse ho e-na le tlhoko ea bohlokoa le e potlakileng e sa fihlelleheng ea likhetho tse sebetsang tsa kalafo. Kalafo e tloaelehileng ea mola oa bobeli kapa oa boraro, docetaxel, e fana ka katleho e fokolang, ka pholoho e mahareng e se nang tsoelo-pele (PFS) ea likhoeli tse ka tlase ho tse 'ne [3], [4]. Leha li-conjugates tsa antibody-drug (ADCs) li bontšitse tšepo, lithuto tse peli tse kholo tsa Mokhahlelo oa 3 ho squamous NSCLC ha li so bontše katleho e khotsofatsang.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Litšupiso
Nako ea poso: Hlakola-20-2025