Ka la 11 Mphalane, 2024, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Chaena (NMPA) e amohetse kopo ea Lithethefatsi tse Ncha tsa Phuputso (IND) bakeng saInaticabtagene Autoleucel (CNCT19 Injection), kalafo ea lisele tsa autologous chimeric antigen receptor (CAR)-T e reretsoeng CD19, ho phekola thrombocytopenia ea 'mele ea lupus erythematosus (SLE - ITP). Ena ke IND ea pele ea Inaticabtagene Autoleucel e amohetsoeng bakeng sa lefu la autoimmune Chaena.
Inaticabtagene Autoleucel ke sehlahisoa sa kalafo ea lisele tsa CD19 CAR-T, se nang le CD19 scFv（HI19a）e ikhethang le mekhoa e tsoetseng pele ea tlhahiso. Inaticabtagene Autoleucel ke sehlahisoa sa pele sa CAR-T se reretsoeng CD19 se lenngoeng hae Chaena, le sehlahisoa sa pele sa phekolo ea lisele tsa CAR-T se rekisoang bakeng sa B-ALL Chaena. Inaticabtagene Autoleucel e ntse e atolosa ts'ebeliso ea eona bakeng sa matšoao a 'maloa, ho kenyeletsoa le batho ba baholo r/r B-ALL, r/r DLBCL, bana le bacha r/r B-ALL, le mafu a fapaneng a autoimmune. Ts'ebeliso ea eona e Ncha ea Meriana (NDA) ea ho phekola Lymphoma ea B-Cell e Khutlileng kapa e sa Refractory e amohetsoe ke NMPA ka Loetse 2024.
SLE ke lefu la 'mele le hlaselang' mele ka lebaka la 'mele, hangata le lebisang tšenyong e ngata ea litho. Lisele tsa B tse sa tloaelehang le li-autoantibody li bapala karolo ea bohlokoa ho pathogenesis ea SLE. SLE e ka baka tšenyo e feteletseng ea li-platelet, e leng SLE-ITP. SLE-ITP e etsahala ho bakuli ba Machaena ba SLE ba ka bang 16%, boholo ba bakuli ba SLE-ITP ba arabela hampe haholo ho li-steroid, li-immunoinhibitors le meriana ea baeloji, 'me hangata ba ba kotsing e kholo ea ho tsoa mali lithong, ha bophelo ba bona ba nako e telele bo le bobe haholo.
Ka Phupu selemong sena, makasine o tummeng oa "The New England Journal of Medicine"e phatlalalitse phuputso e reng “Lisele tsa T tsa Anti-CD19 CAR tse nang le thrombocytopenia ea 'mele ea ho itšireletsa mafung e sa foleng ea SLE,” e ngotsoeng ke Moprofesa Zeng Xiaofeng le Moprofesa Li Mengtao ba tsoang Lefapheng la Rheumatology le Moprofesa Zhou Daobin ba tsoang Lefapheng la Hematology la Peking Union Medical College Hospital. Phuputso ena e bontšitse katleho le polokeho ea Inaticabtagene Autoleucel e tšoarellang nako e telele ho phekoleng SLE-ITP, e totobatsang bokhoni bo boholo ba phekolo ea lisele tsa CAR-T.
Mosadi wa dilemo tse 38 o ile a fumanwa a ena le SLE ka 2014 mme a ba le proteinuria e ka fetolwang le ramatiki le thrombocytopenia e sa feleng. Kalafo ya pele e nang le glucocorticoids e nang le tekanyo e hodimo (methylprednisolone pulses), hydroxychloroquine, intravenous immune globulin, tacrolimus, cyclosporin A, sirolimus, rituximab, danazol, eltrombopag, le recombinant human thrombopoietin ha e a ka ya fokotsa thrombocytopenia. Palo ya diplatelet e ile ya dula ho 10,000 ho isa ho 20,000 ka millimeter ya dikhubu mme qetellong ya theohela ka tlase ho 10,000 ka millimeter ya dikhubu ka Phupu 2023.
Ka nako eo, o ile a hlaheloa ke purpura le ecchymoses maotong a hae, matheba a mali a molomong, le ho tsoa mali maling a ka mpeng. Smear ea hae ea moko oa masapo e bontšitse myeloproliferation e sebetsang le ho senyeha ha kholo ea megakaryocyte. Ke prednisone e nang le tekanyo e tlase feela (5 mg ka letsatsi) le hydroxychloroquine (0.2 g ka letsatsi) tse ileng tsa fanoa khoeling pele ho infusion ea sele ea CAR T. Leukapheresis e ncha ea Autologous e ile ea sebelisoa ho hlahisa inati-cel. Lisele tse 500,000 tsa CD19 CAR T ka kilogram ea boima ba 'mele li ile tsa fanoa ka mor'a hore mokuli a fuoe chemotherapy ea lymphodepleting ka fludarabine (ka tekanyo ea 25 mg ka mithara e sekoere ea sebaka sa 'mele) ka letsatsi matsatsing a −5, −4, le −3 le cyclophosphamide (ka tekanyo ea 250 mg ka mithara e sekoere) matsatsing a −5 le −4 pele ho phekolo ea sele ea CAR T.
Kamora ho entoa ka Inaticabtagene Autoleucel, palo ea li-platelet tsa mokuli e ile ea tsoela pele ho phahama, 'me karabelo e felletseng ea kliniki ea finyelloa, 'me li-glucocorticoids le li-immunosuppressants tsohle li ile tsa emisoa. Hona joale, mokuli o khutletse bophelong bo tloaelehileng.
Hona jwale, ho na le diteko tse ding tse ngata tsa bongaka tsa CAR-T Chaena, mme di batla bakudi. Bakeng sa ditherisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala：4008803716
Email：myimmnet@163.com
LITŠUPISO
1.http://www.juventas.cn/news.php?id=711
2.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2403743
Nako ea poso: Pulungoana-08-2024