Ka la 21 Hlakubele, 2025, Junshi Biosciences e phatlalalitse hore Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka (“NMPA”) e amohetse kopo e ncha ea meriana e tlatsetsang (“sNDA”) bakeng sa sehlahisoa sa k'hamphani, toripalimab, hammoho le bevacizumab bakeng sa kalafo ea pele ea bakuli ba sa buuoeng kapa ba nang le kankere ea hepatocellular carcinoma (“HCC”).
Kamohelo ea NDA e tlatsetsang e ipapisitse le lintlha tse tsoang thutong ea HEPATORCH (NCT04723004), e leng phuputso ea bongaka ea mekhahlelo ea 3 ea machaba e nang le litsi tse ngata, e sa reroang, e bulehileng, e laoloang ka mafolofolo. Moprofesa Jia FAN, setsebi sa thuto ea Setsi sa Mahlale sa Chaena, se tsoang Sepetleleng sa Zhongshan se amanang le Univesithi ea Fudan, o sebelelitse e le mofuputsi ea ka sehloohong. HEPATORCH e qaliloe litsing tsa bongaka tse 57 naheng ea China, Taiwan le Singapore ea Chaena, 'me bakuli ba 326 kaofela ba ile ba ngolisoa. Phuputso e ne e reretsoe ho lekola katleho le polokeho ea toripalimab hammoho le bevacizumab bakeng sa kalafo ea pele ea HCC e sa senyeheng kapa e nang le metastatic ha e bapisoa le kalafo e tloaelehileng ea sorafenib.
Ka Loetse 2024, liphetho tsa phuputso ea HEPATORCH li ile tsa qala ho ba teng Sebokeng sa bo27 sa Naha sa Oncology ea Bongaka le Sebokeng sa Selemo le Selemo sa Thuto sa Mokhatlo oa Chaena oa Oncology ea Bongaka (CSCO) sa 2024. Liphetho tsa phuputso li bontšitse hore lintlha tsa mantlha tsa qetello, ho phela ntle le tsoelo-pele ("PFS," ho latela tlhahlobo e ikemetseng ea radiographic) le OS, ka bobeli li fihletse liphetho tse ntle.
HEPATORCH e bontšitse hore ha e bapisoa le sorafenib, toripalimab hammoho le bevacizumab e ka atolosa PFS le OS ea bakuli haholo, ka PFS e mahareng ea likhoeli tse 5.8 khahlanong le likhoeli tse 4.0, e fokotsa kotsi ea tsoelo-pele ea lefu kapa lefu ka 31% (karolelano ea kotsi [HR]=0.69, 95% CI: 0.525-0.913; P=0.0086), ka OS e mahareng ea likhoeli tse 20.0 khahlanong le likhoeli tse 14.5, 'me ea fokotsa kotsi ea lefu ka 24% (HR=0.76, 95% CI: 0.579-0.987; P=0.0394). Sekhahla sa karabelo e tobileng ("ORR") sa sehlopha sa toripalimab le bevacizumab se ne se le holimo haholo ho feta sa sehlopha sa sorafenib. ORR ea lihlopha tsena tse peli e ne e le 25.3% le 6.1%, ka ho latellana. Ho feta moo, phekolo e kopaneng e na le boemo bo botle ba polokeho ho bakuli ba nang le HCC e tsoetseng pele. Sekhahla sa chefo se tsamaellana le sekhahla sa chefo se tsejoang sa monotherapy e tloaelehileng, 'me ha ho na lets'oao le lecha la polokeho le fumanoeng.
Mabapi le Toripalimab
Toripalimab ke antibody ea monoclonal e loantšang PD-1 e entsoeng ka lebaka la bokhoni ba eona ba ho thibela likamano tsa PD-1 le ligand tsa eona, PD-L1 le PD-L2, le ho susumetsa ho kenngoa ha PD-1 receptor internalization (mosebetsi oa endocytosis). Ho thibela likamano tsa PD-1 le PD-L1 le PD-L2 ho khothalletsa bokhoni ba sesole sa 'mele ba ho hlasela le ho bolaea lisele tsa hlahala.
Lithuto tsa bongaka tsa toripalimab tse fetang mashome a mane tse tšehelitsoeng ke k'hamphani tse akaretsang matšoao a fetang leshome le metso e mehlano li entsoe lefatšeng ka bophara ke Junshi Biosciences, ho kenyeletsoa Chaena, United States, Europe le Asia Boroa-bochabela. Liteko tsa bohlokoa tsa bongaka tse tsoelang pele kapa tse phethiloeng tse hlahlobang polokeho le katleho ea toripalimab li akaretsa mefuta e mengata ea hlahala, ho kenyeletsoa le kankere ea matšoafo, nasopharynx, esophagus, mpa, senya, matsoele, sebete, liphio le letlalo.
Naheng e kholo ea Chaena, toripalimab e bile antibody ea pele ea lehae ea anti-PD-1 monoclonal e amohetsoeng bakeng sa papatso (e amohetsoeng Chaena e le TUOYI®). Hona joale, ho na le matšoao a leshome le motso o mong a amohetsoeng bakeng sa toripalimab naheng e kholo ea Chaena:
melanoma e sa foleng kapa e metastatic ka mor'a ho hloleha ha phekolo e tloaelehileng ea tsamaiso;
kankere ea nasopharyngeal e iphetang kapa e metastatic (NPC) ka mor'a ho hloleha ha bonyane mela e 'meli ea phekolo ea pele ea tsamaiso;
kankere ea urothelial e tsoetseng pele kapa e metastatic sebakeng seo e ileng ea hlōleha ho fumana chemotherapy e nang le platinum kapa ea tsoela pele nakong ea likhoeli tse 12 tsa chemotherapy e nang le neoadjuvant kapa adjuvant platinum;
hammoho le cisplatin le gemcitabine e le kalafo ea pele bakeng sa bakuli ba nang le NPC e iphetang sebakeng sa habo bona kapa e nang le metastatic;
hammoho le paclitaxel le cisplatin kalafong ea pele ea bakuli ba nang le kankere ea squamous cell carcinoma (ESCC) e sa folisoeng sebakeng seo e tsoetseng pele/e iphetang kapa e hōle;
hammoho le pemetrexed le platinum e le kalafo ea pele bakeng sa kankere ea matšoafo ea lisele tse nyenyane tse seng tsa squamous (NSCLC) e nang le phetoho ea EGFR le ALK e seng ntle le e sa foleng, e tsoetseng pele sebakeng seo kapa e nang le metastatic non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC);
hammoho le chemotherapy e le kalafo ea pele ho opereishene 'me hamorao ka monotherapy e le phekolo e thusang bakeng sa kalafo ea bakuli ba baholo ba nang le NSCLC ea mohato oa IIIA-IIIB o ka buloang hape;
hammoho le axitinib bakeng sa kalafo ea pele ea bakuli ba nang le kankere ea lisele tsa renal cell e sa senyeheng habonolo ho isa ho e phahameng (RCC) kapa kankere ea lisele tsa renal cell e melang sebakeng se le seng;
hammoho le etoposide hammoho le platinum bakeng sa kalafo ea pele ea mofetše oa matšoafo oa sele e nyane ea matšoafo (ES-SCLC) oa mohato o moholo;
hammoho le paclitaxel bakeng sa ente (e tlamiloeng ka albumin) bakeng sa kalafo ea pele ea kankere ea matsoele e iphetang kapa e nang le metastatic triple-negative (TNBC);
hammoho le bevacizumab bakeng sa kalafo ea pele ea bakuli ba nang le kankere ea hepatocellular carcinoma (HCC) e sa buuoeng kapa e metastatic.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Hlakubele-27-2025