RD13-02 ke sehlahisoa sa disele tsa CAR-T se akaretsang se shebaneng le CD7 se tswang ho bafani ba phetseng hantle, mme se reretswe ho phekola leukemia/lymphoma ya T-cell e kgutlelang morao kapa e sa laoleheng (T-ALL/LBL). E fetotswe ka lefutso ho qoba fratricide, lefu la graft-versus-host (GvHD), le ho lahlwa ha host-versus-graft (HvG) ha ka nako e ts'oanang ho ntlafatsa tshebetso ya ho lwantsha hlahala. RD13-02 e ka lokiswa ka sehlopha se le seng bakeng sa batho ba bangata, ho fihlella bokgoni ba "kantle ho shelefo" bakeng sa bakudi ba hlokang kalafo ya disele tsa CAR-T.
La 7 Pulungoana 2024, Bioheng Therapeutics e phatlalalitse hore e tla hlahisa lintlha tsa morao-rao tsa bongaka tsa Mokhahlelo oa I oa sehlahisoa sa eona sa bokahohleng sa sele ea CAR-T RD13-02, se shebaneng le CD7 bakeng sa kalafo ea bakuli ba kgutlelang morao/ba sa tshwaetsong (R/R) T-ALL/LBL, nehelanong ea molomo Sebokeng sa Selemo le Selemo sa 66 sa Mokhatlo oa Amerika oa Hematology (ASH). Seboka sena se tla etsahala ho tloha ka la 7-10 Tšitoe 2024, San Diego, USA.
Liphetho: Ho tloha ka la 1 Phato, 2024, kakaretso ea lintlha tse 18 tse tšoanelehang tse nang le R/R T-ALL/LBL li ile tsa ngolisoa (13 ALL, 5 LBL), ka karolelano ea lilemo tse 33.5 (sebaka, 11 ho isa ho 67). Methati ea pele ea phekolo e ne e le 2 (sebaka, 1 ho isa ho 5), 'me lintlha tse 4 li ne li e-na le allo-HSCT pele ho ngolisoa. Karolo e mahareng ea li-BM blasts e ne e le 71% (sebaka: 6% ho isa ho 90%) har'a lintlha tse 18, 'me tse 9 (6 ALL, 3 LBL) li bontša ho kenella kantle ho medullary. Ha ho ketsahalo ea chefo e fokotsang tekanyo (DLT) kapa chefo ea methapo e ileng ea bonoa maemong 'ohle a tekanyo, ka nyeoe e le 'ngoe feela ea Gr1 GvHD e etsahetseng. Cytokine release syndrome (CRS) e ne e laoleha ha boholo ba eona e le bobebe (Gr1, n=10; Gr2, n=5; Gr3, n=3). Tšoaetso ea sehlopha sefe kapa sefe e etsahetse ka lintlha tse 13 (72%) (≥Gr3 ka lintlha tse 2 [11%)). Ka lebaka la ho hlaha ha Gr3 CRS ka ntlha e le 'ngoe ho tsoa maemong a DL2 le DL3, bafuputsi ba behile DL1 e le tekanyo ea katoloso ka ho tsepamisa maikutlo haholo polokehong le katlehong. Nakong ea katoloso ea tekanyo, ntlha e le 'ngoe e ile ea shoa ka lebaka la tumor lysis syndrome ka Letsatsi la 20 kamora ho kenngoa.
Tlhahlobong ea pele ea matsatsi a 28 kamora ho kenngoa, lintlha tse 14 ho tse 17 tse lekantsoeng li fihletse CR/CRi. Leha khoeling ea bobeli kamora ho kenngoa, lintlha tse ling tse peli li fihlile ho CR/CRi, ka sekhahla sa CR/CRi sa 94% (16/17). Har'a lintlha tse nang le CR/CRi, 100% e fihletse boemo bo fokolang ba lefu le setseng (MRD) ka tlhahlobo ea cytometry ea phallo. Cmax e mahareng ea lisele tsa CAR-T maling a ka ntle e ne e le likopi tse 1,863,601/μg ea DNA ea genomic (sebaka, 275,044 ho isa ho 3,763,587) ka qPCR, ka nako e telele ka ho fetisisa e fetang matsatsi a 90.
Qeto: RD13-02, sehlahisoa sa CAR-T se akaretsang "se sa tsoa rekisoa", se bontšitse boemo ba polokeho bo laolehang le katleho e ntlafetseng ho phekoleng R/R CD7 T-ALL/LBL. Haholo-holo, 100% ea CR/CRi pts e fihletse boemo ba MRD-negative, e fa pts likhetho tse potlakileng tsa kalafo.
Hona jwale, ho na le diteko tse ding tse ngata tsa bongaka tsa CAR-T Chaena, mme di batla bakudi. Bakeng sa ditherisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Litšupiso
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http://myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
Nako ea poso: Tshitwe-03-2024