Limertinib e Fumana Tumello Chaena bakeng sa EGFR T790M+ NSCLC

Ka la 16 Pherekhong 2025, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Chaena (NMPA) e amohetse Kopo e Ncha ea Meriana (NDA) ea limertinib bakeng sa kalafo ea bakuli ba baholo ba nang le kankere ea matšoafo ea lisele tse nyenyane tse sa fetoheng (NSCLC) e tsoetseng pele sebakeng seo kapa e nang le metastatic EGFR T790M.

Mabapi le Limertinib

Limertinib ke EGFR TKI ea moloko oa boraro e tsamaisoang ka molomo e nang le litokelo tsa beng ba eona, e amohetsoeng ke NMPA ea Chaena bakeng sa kalafo ea bakuli ba baholo ba nang le kankere ea matšoafo ea lisele tse nyenyane tse sa fetoheng (NSCLC) e tsoetseng pele kapa e sa fetoheng sebakeng seo. NDA ea bobeli e tlas'a tlhahlobo ea NMPA bakeng sa kalafo ea pele ea bakuli ba baholo ba nang le NSCLC e tsoetseng pele kapa e sa fetoheng sebakeng seo e jereng EGFR exon 19 deletions kapa exon 21 L858R mutations.

Moriana ona o bontšitse katleho tekong ea bongaka ea Mokhahlelo oa 3 e nang le litsi tse ngata, e sa reroang, e foufetseng habeli, e laoloang e bapisang katleho ea eona le polokeho ea ho ea ho gefitinib kalafong ea pele ea bakuli ba nang le NSCLC e tsoetseng pele kapa e nang le metastatic e nang le liphetoho tsa EGFR. Ha ntlha ea mantlha e fihletsoe, liphetho li tla hlahisoa likopanong tse tlang tsa thuto kapa li phatlalatsoe likoranteng tsa thuto.

Qeto ea taolo e tšehelitsoe ke lintlha tse tsoang tekong ea bohlokoa ea mohato oa 2b (NCT03502850), Ena ke phuputso ea mohato oa 2b ea letsoho le le leng, e bulehileng, e entsoeng lipetleleng tse 62 ho pholletsa le Rephaboliki ea Batho ba Chaena. Bakuli ba nang le NSCLC e tsoetseng pele sebakeng seo kapa e metastatic ba nang le liphetoho tsa EGFR T790M tse tiisitsoeng ka har'a lisele tsa hlahala kapa plasma ea mali ba ileng ba tsoela pele ka mor'a hore li-inhibitor tsa tyrosine kinase tsa moloko oa pele kapa oa bobeli oa EGFR kapa tse nang le liphetoho tsa mantlha tsa EGFR T790M li ngolisoe.

Ho tloha ka la 16 Phupu 2019, ho isa ka la 10 Hlakubele 2021, bakuli ba 301 kaofela ba ile ba ngolisoa mme ba qala kalafo ea limertinib. Bakuli bohle ba kene sehlopheng se felletseng sa tlhahlobo le sete ea polokeho. Ka letsatsi la ho qetela la data ka la 9 Loetse 2021, ba 76 (25.2%) ba ile ba sala kalafong. Nako e mahareng ea ho latela e ne e le likhoeli tse 10.4. Motheong oa sehlopha se felletseng sa tlhahlobo, ORR e ikemetseng e hlahlobiloeng ke komiti e ikemetseng e ne e le 68.8% mme sekhahla sa taolo ea mafu e ne e le 92.4%. PFS e mahareng e ne e le likhoeli tse 11.0, DoR e mahareng e ne e le likhoeli tse 11.1, 'me OS e mahareng ha ea ka ea fihlelloa. Likarabo tsa sepheo li fihletsoe ho lihlopha tsohle tse boletsoeng esale pele. Bakeng sa bakuli ba 99 (32.9%) ba nang le metastases ea tsamaiso ea methapo ea bohareng (CNS), ORR e ne e le 64.6%, PFS e mahareng e ne e le likhoeli tse 9.7 (95% CI: 5.9–11.6), 'me DoR e mahareng e ne e le likhoeli tse 9.6. Bakeng sa bakuli ba 41 ba neng ba e-na le leqeba la CNS le ka hlahlojoang, CNS-ORR e tiisitsoeng e ne e le 56.1% 'me CNS-PFS e mahareng e ne e le likhoeli tse 10.6.

Sebakeng sa polokeho, bakuli ba 289 (96.0%) ba bile le bonyane ketsahalo e le 'ngoe e mpe e amanang le kalafo (TRAE), moo e tloaelehileng haholo e leng letšollo (81.7%), khaello ea mali (32.6%), lekhopho (29.9%), le anorexia (28.2%). Kereiti ea ≥3 ea TRAE e etsahetse ho bakuli ba 104 (34.6%), moo e tloaelehileng haholo e kenyeletsang letšollo (13.0%), hypokalemia (4.3%), khaello ea mali (4.0%), le lekhopho (3.3%). TRAE tse lebisang ho emisong ea tekanyo le ho emisoa ha tekanyo li etsahetse ho bakuli ba 24.6% le 2% ka ho latellana. Ha ho TRAE e ileng ea baka lefu.

Liqeto

Limertinib (ASK120067) e fumanoe e na le katleho e tšepisang le boemo bo amohelehang ba polokeho bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le NSCLC e tsoetseng pele kapa e fetotsoeng ea EGFR T790M sebakeng seo.

Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.

Nomoro ea mohala: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Litšupiso

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co. Ltd. (BOTSA Pharm) (ask-pharm.com)

3.Innovent le ASK Pharm ba Kopanetse ho Tsebahatsa Kamohelo ea NMPA ea Limertinib, TKI ea EGFR ea moloko oa Boraro bakeng sa Kalafo ea Kankere ea Matšoafo (prnewswire.com)

4.https://www.jto.org/article/S1556-0864(22)00267-2/fulltext