Ka la 19 Phuptjane, Setsi sa Tlhahlobo ea Meriana (CDE) sa Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka (NMPA) se phatlalalitse hore ente ea LM-108 ea Livzon Pharmaceutical e sisintsoe hore e kenyelletsoe ho khetho ea phekolo e ncha. Motsoako oa ente ea antibody ea Kefeqibai monoclonal (LM-108) le toripalimab o ntse o nahanoa bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le adenocarcinoma e tsoetseng pele ea gastric kapa gastroesophageal junction (G/GEJ) ba nang le CCR8-positive mme ba hlōlehile kalafo e tloaelehileng ea pele ea mola oa pele.
LM-108 ke antibody e ncha e ntlafalitsoeng ke Fc, e loantšang CCR8 monoclonal e fokotsang Tregs e kenang ka har'a hlahala ka mokhoa o ikhethileng.
Mabapi le CCR8:
CCR8 (chemokine receptor 8) ke setho sa lelapa le lenyenyane la chemokine receptor tlas'a lelapa la G protein-coupled receptor (GPCR). Lithuto tse fetileng li senotse hore tlhahiso ea CCR8 e tlase liseleng tsa mali tse ka ntle le liseleng tse tloaelehileng, empa e eketsoa haholo-holo ho Tregs tse kenang ka har'a hlahala mefuteng e mengata ea kankere ho kenyeletsoa kankere ea matsoele, kankere ea mala a maholo le kankere ea matšoafo. Li-antibodies tsa Anit-CCR8 li ka thusa ka mokhoa o ikhethileng ho fokotsa Tregs tse kenang ka har'a hlahala, ka hona li ntlafatsa karabelo ea 'mele ea ho itšireletsa mafung khahlanong le hlahala le ho thibela kholo ea hlahala.
Sebokeng sa Selemo le Selemo sa Mokhatlo oa Amerika oa Oncology ea Bongaka (ASCO) sa 2024, tlhahlobo e kopaneng ea lithuto tse tharo tsa Mokhahlelo oa 1/2 mabapi le motsoako oa phekolo ea LM-108 le anti-PD-1 ho bakuli ba kankere ea mala e ile ea hlahisoa.
Mekhoa: Bakuli ba tšoanelehang ba nang le kankere ea mala ba phekoloang ka LM-108 hammoho le antibody ea anti-PD-1 ba kenyelelitsoe tlhahlobong. Bakuli ba ile ba fuoa LM-108 ka methapo maemong a tekanyo ea 3 mg/kg Q2W, 6 mg/kg Q3W, kapa 10 mg/kg Q3W hammoho le antibody ea anti-PD-1 (pembrolizumab ea methapong 200 mg Q3W kapa 400 mg Q6W kapa toripalimab 240 mg Q3W). Ntlha ea mantlha ea qetello e ne e le ORR e lekiloeng ke mofuputsi ho latela RECIST v1.1. Lintlha tsa bobeli tsa qetello li ne li kenyelletsa polokeho, liphetho tse ling tsa katleho, le tlhahlobo ea li-biomarker. Letsatsi la ho qetela la data bakeng sa tlhahlobo e kopantsoeng e ne e le la 25 Tšitoe 2023.
Liphetho: Bakuli ba mashome a mane a metso e robeli ba nang le kankere ea mala (lilemo tse mahareng: lilemo tse 60.5; banna: 72.9%) ba tsoang Chaena, USA le Australia ba ile ba phekoloa ka tekanyo e kaholimo ho 1 ea LM-108 hammoho le pembrolizumab kapa toripalimab. Bakuli ba bangata (n = 47, 97.9%) ba ne ba fumane bonyane kalafo e le 'ngoe ea pele ea ho loantša mofetše, 'me ba 43 (89.6%) ba ne ba fumane phekolo ea pele ea anti-PD-1. Liketsahalo tse mpe tse amanang le kalafo (TRAEs) li etsahetse ho bakuli ba 39 (81.3%), moo liketsahalo tse tloaelehileng haholo (≥15%) e neng e le alanine transaminase e eketsehileng (25.0%), aspartate transaminase e eketsehile (22.9%), lisele tse tšoeu tsa mali li fokotsehile (22.9%), khaello ea mali (16.7%). Li-TRAE tsa Sehlopha sa ≥ 3 li etsahetse ho bakuli ba 18 (37.5%), liketsahalo tse tloaelehileng haholo (≥ 4%) e ne e le khaello ea mali (8.3%), lipase e eketsehile (4.2%), lekhopho (4.2%), 'me palo ea li-lymphocyte e fokotsehile (4.2%). Har'a bakuli ba 36 ba hlahlojoang ka katleho ho pholletsa le mekhoa eohle ea phekolo, ORR e ne e le 36.1% 'me DCR e ne e le 72.2%. PFS e mahareng e ne e le likhoeli tse 6.53. Har'a bakuli ba 11 bao lefu la bona le neng le tsoetse pele kalafong ea pele, ORR e ne e le 63.6% 'me DCR e ne e le 81.8%. Ho bakuli ba 11 ba tsoetseng pele kalafong ea pele, ba 8 ba ne ba e-na le ponahalo e phahameng ea CCR8. Har'a bakuli bana ba 8, ORR e ne e le 87.5% 'me DCR e ne e le 100%, 'me ho bonoe CR e le 1, PR e 6, le SD e le 1.
Liqeto: LM-108 hammoho le antibody ea anti-PD-1 e bontšitse ts'ebetso e tšepisang ea ho loantša hlahala ho bakuli ba nang le kankere ea mala e neng e hanyetsa phekolo ea anti-PD-1. Kalafo e kopaneng e ne e mamelleha hantle.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Phuptjane-24-2025