La 17 Phupu, 2025 – Innovent Biologics e phatlalalitse hore Nature Medicine e phatlalalitse liphetho tsa phuputso ea bongaka ea Mokhahlelo oa 1 ea IBI343, e leng anti-CLDN18.2 ADC e ncha, bakeng sa kalafo ea adenocarcinoma e tsoetseng pele ea gastric/gastroesophageal junction (G/GEJ). Khatiso koranteng ena e etellang pele ea thuto ea machaba e bontša kananelo e matla ea bokhoni ba bongaka ba phekolo ena 'me e tšoaea ntlha e' ngoe ea bohlokoa tsoelo-peleng ea Chaena ho nts'etsapele meriana e mecha ea anti-tumor. Ho latela liphuputso tsa phuputso, teko ea bongaka ea Mokhahlelo oa 3 ea libaka tse ngata (G-HOPE-001, NCT06238843) e ile ea qalisoa ka 2024 ho lekola IBI343 haholoanyane e le khetho ea kalafo e sireletsehileng le e sebetsang bakeng sa bakuli ba nang le G/GEJ AC e tsoetseng pele.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Nomoro ea WeChat: 17801183037
Imeile：myimmnet@163.com
Kankere ea mpa e ntse e le e 'ngoe ea lihlahala tse kotsi tse atileng haholo lefatšeng. Ho ea ka lipalo-palo tsa GLOBOCAN 2022, e boemong ba bohlano ba hlahala e kotsi e atileng haholo le sesosa sa bohlano se ka sehloohong sa lefu le amanang le kankere lefatšeng ka bophara, ka linyeoe tse ncha tse hakanyetsoang ho 970,000 le mafu a 660,000 selemo le selemo. Selemo se seng le se seng, Chaena e tlaleha linyeoe tse ncha tse 359,000 le mafu a 260,000 a bakoang ke kankere ea mpa, e leng se emelang 37.0% le 39.4% ea kakaretso ea lefats'e ka bophara, ka ho latellana, e totobatsang tlhoko e kholo ea bongaka e sa fihlellehang.
CLDN 18.2 ke protheine e tiileng e kopanang e hlahisoang liseleng tse fapaneng tsa epithelial holim'a mucosa ea mpa tlas'a maemo a tloaelehileng a 'mele. Lithuto tse fetileng li senotse hore Claudin18.2 e hlahella haholo mefuteng e mengata ea kankere, ho kenyeletsoa kankere ea mpa (60-80%), kankere ea pancreatic (50%), carcinoma ea esophageal (30-50%), le kankere ea matšoafo (40-60%). Ho shebana le CLDN18.2 ka li-antibodies tsa monoclonal (mAbs) le ADCs ho emela mokhoa o mocha o tšepisang oa ho phekola kankere ea mpa.
Phuputso ena e phatlalalitsoeng ke teko ea kliniki ea lefats'e ka bophara, e nang le litsi tse ngata tsa Mokhahlelo oa 1 (sesupo sa ClinicalTrial.gov: NCT05458219) e etselitsoeng ho lekola polokeho, mamello le katleho ea pele ea IBI343 ho bakuli ba nang le lihlahala tse tiileng tse tsoetseng pele. Pakeng tsa la 26 Mphalane, 2022, le la 30 Phuptjane, 2024, batho ba 116 ba nang le G/GEJ adenocarcinoma e tsoetseng pele ba ile ba ngolisoa ho fumana IBI343 monotherapy (e 8 e ntse e eketseha 'me e 108 e ntse e atolosoa).
Mabapi le IBI343 (Anti CLDN18.2 ADC)
IBI343 ke motsoako oa antibody-drug conjugate (ADC) o kopantsoeng le motho o loantšang CLDN18.2 monoclonal antibody (ADC) o hlahisitsoeng ke Innovent Biologics. E tlamahane ka ho khetheha le lisele tsa hlahala tse hlahisang CLDN18.2, e leng se bakang ho kenngoa ha ADC ka hare ho CLDN18.2. Hang ha e se e le ka har'a sele, mojaro o nang le chefo o lokolloa, e leng se fellang ka tšenyo ea DNA le ho qetella e le apoptosis ea lisele tsa hlahala. Moriana o lokollotsoeng o ka boela oa hasana ho pholletsa le lera la plasma ho fihlela le ho bolaea lisele tse haufi, e leng se fellang ka "phello ea polao ea motho ea shebileng haufi".
Jwalo ka TOPO1i ADC e ntjha, IBI343 e bontshitse polokeho e mamellehang le matshwao a kgothatsang a katleho dithutong tsena tsa bongaka tsa Mokgahlelo wa 1. Bokgoni ba kalafo ba IBI343 bo ntse bo hlahlojwa mefuteng ya dihlahala tse kang kankere ya mala le kankere ya pancreatic.
Teko ea bongaka ea Mokhahlelo oa 3 oa libaka tse ngata ea IBI343 bakeng sa adenocarcinoma e tsoetseng pele ea gastric / gastroesophageal junction joale e hira bakuli (G-HOPE-001, NCT06238843). Sesupo se amehang se filoe Khetho ea Kalafo ea Breakthrough (BTD) ke NMPA ea Chaena.
Teko ea bongaka ea Mokhahlelo oa 1 oa libaka tse ngata ea IBI343 bakeng sa adenocarcinoma e tsoetseng pele ea pancreatic le eona e ngolisa bakuli (NCT05458219). Sesupo sena se fumane Tlhaloso ea Fast Track (FTD) ho tsoa ho US FDA mme se fuoe BTD ke NMPA ea Chaena.
IBI343 e bontšitse hore e khothaletsa karabelo ea hlahala le melemo ea ho phela.
Phuputso e hlahlobile tlhahisoleseding ya katleho ya batho ba ka lekolwang ka tlhahiso e phahameng ya CLDN18.2 (≥75% ya disele tsa hlahala tse nang le matla a ho daea lera la mmele ≥2+ ke IHC), dihlopheng tse pedi tsa tekanyo ya 6 mg/kg le 8 mg/kg.
Ho 6 mg/kg (N=31), bakuli ba 15 ba bile le likarabo tse sa fellang (PR) ho kenyeletsoa bakuli ba 9 ba nang le li-PR tse tiisitsoeng le mokuli a le mong ea emetseng netefatso. ORR e tiisitsoeng e ne e le 29.0% (95% CI: 14.2-48.0) 'me sekhahla sa taolo ea lefu (DCR) e ne e le 90.3% (95% CI: 74.2-98.0). Ho bakuli ba 9 ba nang le karabelo e tiisitsoeng, nako e mahareng ea karabelo (DoR) e ne e le likhoeli tse 5.6 (95% CI: 2.8-7.0). Tekolo e mahareng e ne e le likhoeli tse 10.6 (95% CI: 9.7-11.5) bakeng sa PFS le OS. PFS e mahareng e ne e le likhoeli tse 5.5 (95% CI: 4.1-7.0). Lintlha tsa OS ha lia ka tsa butsoa ka OS e mahareng ea hona joale ea likhoeli tse 10.8 (95% CI: 6.8-NC). Kamora ho kgaola data, karabo ea mokuli a le mong ea setseng e ile ea tiisoa ka la 26 Phupu, 2024 'me ORR e tiisitsoeng e ile ea ntlafatsoa ho 32.3% (95% CI: 16.7-51.4).
Ho 8 mg/kg (N=17), bakuli ba 17 ba nang le tlhahiso e phahameng ea CLDN 18.2 ba ile ba hlahlojoa. Har'a bona, bakuli ba 9 ba ne ba e-na le li-PR ho kenyeletsoa bakuli ba 8 ba neng ba tiisitse PR. ORR e tiisitsoeng ke 47.1% (95% CI: 23.0-72.2), 'me DCR e ne e le 88.2% (95% CI: 63.6-98.5). Ho bakuli ba robeli ba nang le karabelo e tiisitsoeng, DoR e mahareng e ne e le likhoeli tse 5.7 (95% CI: 2.7-NC). Ho bakuli bohle ba G/GEJ adenocarcinoma ba nang le tlhahiso e phahameng ea CLDN18.2 ba phekoloang ka 8 mg/kg (N=19, ho kenyeletsoa mokuli a le mong ea tsoang keketsehong ea tekanyo le bakuli ba 18 ba tsoang keketsehong ea tekanyo), tlhahlobo e mahareng e ne e le likhoeli tse 8.1 (95% CI: 7.6-8.5) bakeng sa PFS le OS. PFS e mahareng e bile likhoeli tse 6.8 (95% CI: 2.8-7.5), 'me OS e mahareng ha ea ka ea fihlelloa ka liketsahalo tse etsahetseng ho bakuli ba 36.8%.
IBI343 e boetse e bontšitse polokeho e phahameng
Har'a bakuli bohle ba nang le G/GEJ adenocarcinoma (n=116, ho kenyeletsoa bakuli ba 8 ba nang le kankere ea mala ho tloha mohatong oa ho eketsa tekanyo), bakuli ba 66.4% (77/116) ba ne ba e-na le li-TEAE tsa sehlopha sa ≥3. Li-TEAE tse tloaelehileng haholo tsa sehlopha sa ≥3 (≥35%) li ne li fokotsehile ka palo ea li-neutrophil (28.4%), palo ea lisele tse tšoeu tsa mali e fokotsehile (25.9%), le khaello ea mali (16.4%). Ho bile le liketsahalo tse fokolang haholo tse mpe tsa mala tsa sehlopha sa ≥3, ho kenyeletsoa le 1.7% feela ea ho nyekeloa ke pelo ha sehlopha sa ≥3. Ha ho lefu la matšoafo la sehlopha sefe kapa sefe le tlalehiloeng. Chefo e amanang le kalafo e ile ea fokotsoa ka kalafo e tšehetsang e lekaneng, 'me polokeho ka kakaretso e ne e mamelleha.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Nomoro ea WeChat: 17801183037
Imeile：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Phupu-22-2025