Ka la 17 Phupu, Setsi sa Tlhahlobo ea Meriana (CDE) sa Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka (NMPA) se phatlalalitse hore kopo ea papatso ea Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) bakeng sa kalafo ea mokhahlelo oa bobeli oa kankere ea mala e amohetsoe ka molao ke NMPA. Kopo ena e reretsoe ho phekola bakuli ba baholo ba nang le adenocarcinoma ea mokhahlelo oa mala oa HER2-positive kapa gastroesophageal junction sebakeng sa mokhahlelo oa bobeli.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki ho la US feela) ke ADC e tsamaiswang ke HER2. E hlophisitswe ho sebediswa Theknoloji ya Daiichi Sankyo ya DXd ADC, ENHERTU ke ADC e ka sehloohong ho potefolio ya oncology ya Daiichi Sankyo le lenaneo le tswetseng pele ka ho fetisisa sethaleng sa saense sa ADC sa AstraZeneca. ENHERTU e na le antibody ya monoclonal ya HER2 e hoketsweng ho palo ya di-payload tsa topoisomerase I inhibitor (e tswang ho exatecan, DXd) ka di-link tse ka kgaolwang tse thehilweng ho tetrapeptide.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Nomoro ea WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Kopo ena ea lenane e thehiloe haholo-holo liphethong tsa bohlokoa le tsa bohlokoa tsa bongaka tsa phuputso ea DESTINY-Gstric04 (tse ileng tsa hlahisoa Sebokeng sa ASCO sa Mokhatlo oa Amerika oa Oncology ea Kliniki ka 2025).
DESTINY-Gastric04 (NCT04704934), phuputso ya lefatshe ka bophara, e sa reroang, e nang le ditsi tse ngata, e bulehileng, ya mohato wa 3 e hlahlobang katleho le polokeho ya T DXd vs RAM + PTX ka di-pts tse nang le HER2+ e sa senyeheng/e nang le metastatic GC/GEJA tlhophisong ena ya moleng wa bobedi.
Mekhoa:
Kamora hore boemo ba HER2+ bo netefatsoe ke biopsy (IHC 3+ kapa IHC 2+/ISH+), lintlha li ile tsa etsoa ka mokhoa o sa reroang oa 1:1 ho ea ho T-DXd 6.4 mg/kg kapa RAM + PTX. Ntlha ea mantlha ea qetello e ne e le ho phela ka kakaretso (OS). OS pakeng tsa matsoho a mabeli e ile ea bapisoa ka teko ea maemo a log e arotsoeng ka lihlopha ho sebelisoa lintlha tse sa reroang. Lintlha tsa bobeli tsa qetello ke tlhahlobo ea mofuputsi li kenyelletsa ho phela ntle le tsoelo-pele (PFS), sekhahla se tiisitsoeng sa karabelo ea sepheo (cORR), sekhahla sa taolo ea mafu (DCR), le polokeho.
Liphetho:
Ha data e kgaolwa (la 24 Mphalane, 2024), dintlha tse 494 di ile tsa abelwa (T-DXd, n = 246; RAM + PTX, n = 248). Ho itshetlehile ka diketsahalo tse 266 tsa OS tse bonweng (karolo ya tlhahisoleseding = 78.5%), bophahamo ba katleho bo fihlelletswe (P e mahlakoreng a mabedi < 0.0228). Tekolo ya bohareng (m) (95% CI) ya OS e ne e le dikgwedi tse 16.8 (14.0-20.0) bakeng sa T-DXd le dikgwedi tse 14.4 (13.1-19.7) bakeng sa RAM + PTX. mOS (95% CI) e ne e le dikgwedi tse 14.7 (12.1-16.6) bakeng sa T-DXd khahlano le dikgwedi tse 11.4 (9.9-15.5) bakeng sa RAM + PTX (kotsi ya karolelano [HR], 0.70; P = 0.0044). Dintlha tse ding tsa katleho di Tafoleng. Nako e mahareng (ea sebaka) ea kalafo e ne e le likhoeli tse 5.4 (0.7-30.3) ka T-DXd le likhoeli tse 4.6 (0.9-34.9) ka RAM + PTX. Liketsahalo tse mpe tse hlahang kalafong (TEAEs) li tlalehiloe ho 244/244 (100%) khahlano le 228/233 pts (97.9%) ka T-DXd khahlano le RAM + PTX, ka ho latellana; 68.0% khahlano le 73.8% e ne e le sehlopha (G) ≥3. Li-TEAE tse tebileng tse nang le T-DXd khahlano le RAM + PTX li etsahetse ho 41.0% khahlano le 43.3% ea pts; Li-TEAE tse amanang le ho khaotsa ho sebelisa meriana li etsahetse ho 14.3% khahlano le 17.2% ea pts. Lefu la matšoafo/pneumonia le amanang le meriana le ahlotsoeng ka boikemelo le etsahetse ka makhetlo a 34 (13.9%) ka T-DXd (1 G3, 0 G4/5) khahlano le makhetlo a 3 (1.3%) ka RAM + PTX (2 G3, 1 G5).
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Phupu-22-2025