Ka la 30 Phuptjane, websaete ea semmuso ea Tsamaiso ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Naha (NMPA) e phatlalalitse hore Anlotinib, moriana o mocha oa Sehlopha sa 1 o entsoeng ke Chia Tai Tianqing, o amohetse tumello bakeng sa sesupo se secha Chaena: phekolo e kopaneng le chemotherapy bakeng sa kalafo ea pele ea bakuli ba nang le sarcoma e tsoetseng pele kapa e metastatic tissue soft sarcoma (STS) e sa buuoeng sebakeng seo ba e-so ka ba fumana phekolo ea 'mele pele. Sena se tšoaea sesupo sa borobong se amohetsoeng bakeng sa Anlotinib Chaena 'me se bontša tumello ea semmuso ea phekolo ea pele ea chemotherapy lefatšeng bakeng sa kalafo ea pele ea STS e tsoetseng pele kapa e metastatic.
Anlotinib (AL3818, Anlotinib Hydrochloride) ke mothibi o mocha oa limolek'hule tse nyane tse nang le sepheo se seholo sa tyrosine kinase inhibitor (TKI) o thibelang li-kinase tse kang VEGFR, PDGFR, FGFR, le c-Kit ka katleho, o sebelisa litlamorao tse khahlanong le ho ruruha le ho thibela kholo ea hlahala.
Sarcoma ea lisele tse bonolo (STS) ke mofuta oa hlahala e kotsi e tsoang liseleng tse seng tsa epithelial extraskeletal, ka sekhahla sa selemo le selemo sa hoo e ka bang 2.91 ho baahi ba 100,000 Chaena, e bontšang mokhoa o nyolohang selemo le selemo [1-3]. STS e akaretsa mefuta e 19 ea histological le mefuta e fetang 50 e fapaneng ea pathological. Ka mashome a lilemo, chemotherapy e thehiloeng ho anthracycline e sebelelitse e le lejoe la motheo la kalafo ea pele bakeng sa STS.
Sebokeng sa Selemo le Selemo sa Mokhatlo oa Amerika oa Oncology ea Kliniki (ASCO) sa 2025, k'hamphani e hlahisitse liphetho tse ncha ho tsoa thutong ea bongaka ea Mokhahlelo oa III oa Anlotinib Hydrochloride Capsules hammoho le chemotherapy bakeng sa kalafo ea pele ea STS e tsoetseng pele kapa e sa senyeheng.
Mekhoa: Lingaka tse tšoanelehang li ne li se li sa phekoloe pele, li tiisitsoe ka mokhoa oa ho kula, li sa khone ho phekoloa sebakeng seo kapa li se li sa sebetse hantle. Lingaka li ile tsa fuoa ALTN (12mg) ka molomo hang ka letsatsi (libeke tse 2 ka beke/beke e le 'ngoe) hammoho le EH (90 mg/m2) ka methapo hang ka libeke tse ling le tse ling tse 3 ho fihlela lipotolohong tse 6, li lateloa ke ALTN ea tlhokomelo (12mg) ka molomo hang ka letsatsi (libeke tse 2 ka beke/beke e le 'ngoe) kapa PBO (0mg) ka molomo hang ka letsatsi (libeke tse 2 ka beke/beke e le 'ngoe) hammoho le EH (90 mg/m2) ka methapo hang ka libeke tse ling le tse ling tse 3 ho fihlela lipotolohong tse 6, li lateloa ke PBO ea tlhokomelo (0mg) ka molomo hang ka letsatsi (libeke tse 2 ka beke/beke e le 'ngoe). Qetello ea mantlha e ne e le PFS e hlahlobiloeng ke komiti ea tlhahlobo e ikemetseng e foufetseng ho latela RECIST 1.1. Qetello ea bobeli e ne e kenyelletsa OS, Sekhahla sa Karabelo ea Sepheo (ORR), Sekhahla sa taolo ea Mafu (DCR) le polokeho.
Liphetho: Kakaretso ea lintlha tse 272 li ile tsa etsoa ka mokhoa o sa reroang: 135 ho ea ho ALTN + EH arm, 137 ho ea ho PBO + EH arm. Ho tloha ka la 15 Hlakola 2024, kamora tlhahlobo e mahareng ea likhoeli tse 7.16, ALTN + EH arm e ntlafetse haholo PFS (HR 0.30 [95% CI 0.21-0.44]; P < 0.001; e mahareng 8.57 khahlanong le 3.02 khoeli), le ORR (17.8% khahlanong le 2.90%; P < 0.001), DCR (79.3% khahlanong le 54.7%; P < 0.001) khahlanong le PBO + EH arm. OS e mahareng ha ea ka ea fihlelloa ka letsoho ka leng (HR = 0.78 [95% CI: 0.49-1.25]). Melemo ea letsoho la ALTN + EH e bonoe lihlopheng tse ngata tse lekiloeng, ho kenyeletsoa leiomyosarcoma, synovial sarcoma le mefuta e meng ea mafu. Palo ea liketsahalo tse mpe tsa Sehlopha sa ≥3 (AEs) (69.6% khahlano le 59.1%), AE tse lebisang ho emisong ea kalafo (3.7% khahlano le 4.4%), AE tse bolaeang (3.7% khahlano le 3.6%) li ne li tšoana lipakeng tsa matsoho a mabeli.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Phupu-01-2025