NMPA e Amohela Trastuzumab Rezetecan (SHR-A1811) bakeng sa HER2-Mutated NSCLC

Ka la 29 Mots'eanong, Tsamaiso ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Naha (NMPA) e amohetse conjugate (ADC) trastuzumab rezetecan (SHR-A1811) e reretsoeng ho bapatsa ka HER2 bakeng sa papatso. E bontšoa e le phekolo ea monotherapy bakeng sa kalafo ea bakuli ba baholo ba nang le kankere ea matšoafo ea sele e sa tsoakoang e tsoetseng pele kapa e sa senyeheng ea sele e nyenyane (NSCLC) e nang le liphetoho tse sebetsang tsa HER2 (ERBB2) 'me ba fumane bonyane phekolo e le' ngoe ea pele ea 'mele. Sena se tšoaea ADC ea pele e ntlafalitsoeng Chaena e amohetsoeng bakeng sa bakuli ba nang le NSCLC e fetotsoeng ke HER2, e fanang ka khetho e ncha ea phekolo bakeng sa baahi bana ba bakuli.

d59de3540a430c8fa4ceffcfb969901.png

Kamohelo ena e thehiloe thutong ea bohlokoa ea HORIZON-Lung, e etelletsoeng pele ke Moprofesa Lu Shun oa Sepetlele sa Shanghai Chest.

Phuputso ea HORIZON-Lung ke teko ea bongaka ea Mokhahlelo oa I/II e nang le litsi tse ngata, e bulehileng, e etelletsoeng pele ke sehlopha sa Moprofesa Lu Shun Sepetleleng sa Shanghai Chest. Karolo ea Mokhahlelo oa I e ne e reretsoe ho fumana tekanyo e phahameng ka ho fetisisa e mamelloang (MTD) ea trastuzumab rezetecan le ho lekola katleho ea eona ea pele le polokeho ho bakuli ba nang le NSCLC e fetotsoeng ke HER2. Moralo oa thuto o ne o kenyelletsa mekhahlelo ea keketseho ea tekanyo le ea katoloso ea tekanyo. Karolong ea Mokhahlelo oa I, trastuzumab rezetecan e bontšitse ts'ebetso ea pele ea ho loantša hlahala le boemo bo botle ba polokeho. Thuto ea Mokhahlelo oa II e ne e etselitsoe ho lekola haholoanyane katleho le polokeho ea trastuzumab rezetecan ho bakuli ba nang le NSCLC e fetotsoeng ke HER2.

Bakuli ba 94 kaofela ba ile ba qetella ba ngolisitsoe phuputsong ena. Liphetho li bontšitse hore sekhahla sa karabelo se nepahetseng (ORR), joalo ka ha se hlahlobiloe ke Komiti e Ikemetseng ea Tlhahlobo (IRC), e ne e le 74.5%, ka sekhahla sa taolo ea lefu (DCR) sa 98.9%. Nako e mahareng ea karabelo (DoR) e ne e le likhoeli tse 9.8. Litlhahlobo tsa lihlopha tse nyenyane li bontšitse hore katleho ea trastuzumab rezetecan e ne e tsitsitse ho pholletsa le lihlopha tse fapaneng tsa bakuli, ho sa tsotelehe kalafo ea pele ea anti-HER2 tyrosine kinase inhibitor (TKI) kapa boteng ba metastases ea boko ba mantlha.

3cdca459a861606531329447ecb1e63.png

Ho phela ntle le ho tswela pele ho sa hlokeng ho tswela pele (PFS) ho bontshitse PFS e mahareng ya dikgwedi tse 11.5, ka sekgahla sa PFS sa dikgwedi tse 12 sa 48.6%. PFS e lekotsweng ke mofuputsi (INV) e ne e le dikgwedi tse 12.5, ka sekgahla sa PFS sa dikgwedi tse 12 sa 51.4%.

Lintlha tsa ho phela ka kakaretso (OS) ha li so hole, ka OS e mahareng e so fihlellehe le sekhahla sa OS sa likhoeli tse 12 sa 88.2%.

Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.

Nomoro ea mohala: 4008803716

Email:myimmnet@163.com


Nako ea poso: Phuptjane-04-2025