Ka la 29 Mots'eanong, Tsamaiso ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Naha (NMPA) e amohetse papatso ea Zanidatamab, e rometsoeng ke BeiGene, bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le kankere ea biliary tract e sa tsosolosoeng sebakeng sa heno kapa e nang le metastatic biliary tract (BTC) ba kileng ba fumana phekolo ea 'mele' me ba bontša tlhahiso e phahameng ea HER2 (IHC 3+).
Zanidatamab ke antibody e fuputswang ya bispecific e shebaneng le HER2 e ka tlamang di-epitope tse pedi tse sa kopaneng tsa receptor ya HER2 ka nako e le nngwe, tse tsejwang e le biparatopic binding. Moralo ona o ikgethang le keketseho ya ho tlama e fella ka mekgwa e mengata ya tshebetso, ho kenyeletswa le ho thibelwa ha letshwao la HER2 habeli, ho tloswa ha protheine ya HER2 hodima sele, le cytotoxicity e bakwang ke sesole sa mmele e lebisang ho kgothatseng tshebetso ya ho lwantsha hlahala ho bakudi.
Receptor tyrosine-protein kinase, e tsejoang haholo e le Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) kapa CD340, e fumaneha holim'a lisele. Protheine ena ke setho sa lelapa la Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) 'me e ngotsoe ke gene ea Erythroblastic oncogene B (ERBB2). ERBB2 gene e bohlokoa bakeng sa lits'ebetso tse tloaelehileng tse kang karohano ea sele, phapang le ho phela. Ka litsela tse fapaneng tsa lipontšo, li-receptor tsa HER2 li khothalletsa ho ata ha sele le ho thibela apoptosis (lefu la sele le hlophisitsoeng). Ho bohlokoa ho laola li-receptor tsena ho thibela kholo e sa laoleheng ea sele. Kankere e hlahisang kapa e eketsang gene ea HER2 e bitsoa HER2-positive mofetše. gene ena e sebetsa e le biomarker ea bohlokoa 'me ke sepheo sa bohlokoa bakeng sa phekolo ea meriana.
Leha ho le jwalo, ha HER2 e eketseha kapa e fetisetswa haholo, ho ata ha disele le karohano e sa laoleheng ho potlakisa ho tswela pele ha kankere. Ho eketseha hona kapa ho fetiswa ho feteletseng hangata ho fumanwa mefuteng e fapaneng ya hlahala mme ho ka ba le bohlokwa ba kalafo bakeng sa dikokwana-hloko tse sa lebellwang hore di arabele hantle kalafong ya anti-HER2.
Ho ba le HER2-positivity ho fumanoa mefuteng e fapaneng ea mofetše o kang mofetše oa mpa, oa biliary tract, oa matsoele, oa 'metso, oa mahe a bomme le oa popelo. Ho ata, tlhaloso, le mekhoa ea kalafo bakeng sa lihlahala tse nang le HER2-positive ka bomong li fumaneha ho Tafole. Haufinyane tjena, ho fumanoe kamano le mofetše oa pancreatic le oa biliary tract (BTC). Bakuli ba nang le mofetše oa HER2-positive ba na le tšekamelo ea ho ba le tebello e mpe ha ba bapisoa le ba nang le mofetše o seng oa HER2, kaha mofetše ona o matla haholo. Leha ho le joalo, maano a macha a kalafo a bontšitse liphetho tse tšepisang.
Tumello ena e ipapisitse le liphetho tsa phuputso ea bohlokoa ea kliniki ea HERIZON-BTC-01 (NCT04466891). Ena e ne e le phuputso ea lefats'e ka bophara, ea litsi tse ngata, e bulehileng, e nang le letsoho le le leng, ea Mokhahlelo oa 2b e etselitsoeng ho lekola katleho le polokeho ea zanidatamab ho bakuli ba nang le BTC e tsoetseng pele kapa e sa alafshoeng pele ea HER2.
Phuputso e ngolisitse bakuli ba 87 ba BTC, ho kenyeletsoa le ba 62 ba nang le tlhahiso e phahameng ea HER2. Liphetho li bontšitse hore Zanidatamab monotherapy e bontšitse katleho e nang le moelelo oa bongaka ho bakuli ba neng ba kile ba phekoloa ba nang le BTC e phahameng ea HER2. Sekhahla sa karabelo e tiileng (ORR) se hlahlobiloeng ka boikemelo e ne e le 51.6%, ka nako e mahareng ea karabelo (mDoR) ea likhoeli tse 14.9, ho phela ntle le tsoelo-pele (mPFS) ea likhoeli tse 7.2, le ho phela ka kakaretso (mOS) ea likhoeli tse 18.1.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Phuptjane-06-2025