Ka la 28 Phato, Setsi sa Tlhahlobo ea Meriana (CDE) sa Tsamaiso ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Naha (NMPA) se phatlalalitse hore BL-B01D1 bakeng sa ente e sisintswe ho kenyelletsoa ts'ebetsong ea tlhahlobo ea pele. E etselitsoe bakuli ba nang le kankere ea nasopharyngeal e iphetang kapa e metastatic ba kileng ba phekoloa ka li-antibodies tsa monoclonal tsa PD-1/PD-L1 'me ba hlōlehile bonyane mela e 'meli ea chemotherapy (ka bonyane mola o le mong o nang le platinum).
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Nomoro ea WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren ke ADC ea pele sehlopheng e entsoeng ka antibody ea EGFR x HER3 bispecific e kopantsoeng le topo-I inhibitor payload e ncha (Ed-04) ka sehokelo se tsitsitseng se thehiloeng ho tetrapeptide. Mokhoa o habeli oa ketso oa Iza-bren o thibela matšoao a EGFR le HER3 liseleng tsa mofetše, o fokotsa ho ata le matšoao a ho pholoha. Ho phaella moo, ha antibody e kenella kahare, payload ea kalafo ea iza-bren e lokolloa e baka khatello ea lefutso e lebisang lefung la lisele tsa mofetše.
Liphetho tsa BL-B01D1 ho bakuli ba nang le kankere ea matšoafo ea sele e seng nyenyane e tsoetseng pele kapa e metastatic (NSCLC) e nang le liphetoho tsa genomic tsa mokhanni (GA) ka ntle ho liphetoho tsa khale tsa EGFR li hlahisitsoe Sebokeng sa Selemo le Selemo sa 2025 sa Mokhatlo oa Amerika oa Oncology ea Kliniki (ASCO).
Mekhoa: Karolo ea Mokhahlelo oa Ib oa thuto ena e ne e kenyelletsa lihlopha tsa katoloso, e 'ngoe le e 'ngoe e hlalosoang ke GA e boletsoeng esale pele, ho kenyeletsoa le ho kenngoa ha EGFR exon 20, liphetoho tse seng tsa classical EGFR, liphetoho ho HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E le tse ling), KRAS (G12C le tse ling), SMARCA4, MET (Exon 14), RET, le NTRK. Litlhahlobo tse nang le GA tsena tse ileng tsa tsoela pele ka mekhoa e tloaelehileng ea phekolo (haeba e fumaneha) 'me ha ho na mola o fetang o le mong oa chemotherapy o ileng oa ngolisoa. iza-bren e fanoe ka 2.5 mg/kg D1D8 Q3W.
Liphetho: Ho tloha ka la 5 Tšitoe, 2024, kakaretso ea li-pts tse 73 tsa NSCLC tse nang le GA e thathamisitsoeng li ile tsa ngolisoa. Li-pts tse hlano li ne li ntse li le kalafong, empa li ile tsa tlosoa tlhahlobong ka lebaka la ho se latele hantle tlhahlobo ea pele ea kamora ho qala ha tlhahlobo (sheba tafole e ka tlase). Har'a li-pts tse 7 tse nang le EGFR exon 20 e kentsoeng, 85.7% (6 ho tse 7) li fihletse cPR. Har'a li-pts tse 8 tse nang le liphetoho tsa KRAS G12C, cPR tse 3 le PR e le 'ngoe e emetseng netefatso li ile tsa bonoa. Ho tla hlahisoa katleho bakeng sa lihlopha tse nyane. Li-TRAE tse atileng haholo tsa hematologic (lihlopha tsohle) e ne e le khaello ea mali (87.7%), leukopenia (74.0%), thrombocytopenia (74.0%), le neutropenia (72.6%); Li-TRAE tse sa amaneng le mali tse atileng haholo e ne e le asthenia (42.5%), ho nyekeloa ke pelo (41.1%), stomatitis (37.0%), letšollo (32.9%), le alopecia (31.5%). Li-TRAE tsa sehlopha sa 3 le ho feta tseo boholo ba tsona e neng e le tsa mali, li ile tsa khona ho laoloa ka katleho ka tekanyo e tloaelehileng ea tšehetso ho kenyeletsoa le phokotso ea tekanyo, joalo ka ha ho bontšitsoe ke TRAE e lebisitseng sekgahla sa ho khaotsa sa 2.7%. Ke nyeoe e le 'ngoe feela ea G2 ILD e ileng ea bonoa. Ha hoa ka ha tlalehoa lefu le amanang le iza-bren. Ha hoa ka ha bonoa matšoao a macha a polokeho.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Nomoro ea WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Nako ea poso: Loetse-05-2025