Ka la 6 Loetse, 2021, JW Therapeutics e phatlalalitse hore Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka (NMPA) ea Chaena e amohetse Kopo ea Meriana e Ncha (NDA) bakeng sa sehlahisoa sa eona sa anti-CD19 autologous chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell immunotherapy sehlahisoa sa relmacabtagene autoleucel ente (relma-cel) bakeng sa kalafo ea bakuli ba baholo ba nang le B-cell lymphoma e kholo e khutlang kapa e sa sebetseng hantle (r/r LBCL) kamora mela e 'meli kapa ho feta ea kalafo ea systemic, 'me e lokollotse setifikeiti sa ngoliso ea lithethefatsi. Relma-cel ke sehlahisoa sa pele sa CAR-T se amohetsoeng e le sehlahisoa sa biologics sa Sehlopha sa 1 Chaena, le sehlahisoa sa botšelela se amohetsoeng sa CAR-T lefatšeng ka bophara.
Mabapi le Relmacabtagene Autoleucel Injection (lebitso la kgwebo: Carteyva®)
Ente ea Relmacabtagene autoleucel (e khutsufalitsoeng e le relma-cel, lebitso la khoebo: Carteyva) ke sehlahisoa sa kalafo ea 'mele ea lisele tsa CD19 CAR-T se entsoeng ka boikemelo ke JW Therapeutics ho latela sethala sa ts'ebetso ea lisele tsa CAR-T sa Juno Therapeutics (khamphani ea Bristol Myers Squibb).
Tumello ena e ipapisitse le diphetho tsa phuputso ya letsoho le le leng, ya ditsi tse ngata, ya bohlokwa (thuto ya RELIANCE) ho lekola katleho le polokeho ya relma-cel ho bakudi ba nang le r/r LBCL Chaena. Diphetho tsa phuputso ya RELIANCE di bontsha hore relma-cel e bontshitse sekgahla se hodimo sa karabelo e tshwarellang ya lefu le sekgahla se tlase sa chefo e amanang le CAR-T, mme e ka fana ka boemo bo botle ka ho fetisisa ba kalafo ya CAR-T.
Sebokeng sa Selemo le Selemo sa bo-24 sa Mokhatlo oa Chaena oa Oncology ea Bongaka (CSCO), JW Therapeutics e phatlalalitse sephetho se ntlafalitsoeng sa tlhahlobo ea selemo se le seng sa ente ea relmacabtagene autoleucel (relma-cel) bakeng sa kalafo ea r/r LBCL. Liphetho li kenyelletsa:
Relma-cel e bontšitse likarabelo tse tšoarellang le melemo ea ho phela nako e telele; Sekhahla se Molemohali sa Karabelo (ORR) e ne e le 77.6%, Sekhahla se Molemohali sa Karabelo (CRR) e ne e le 51.7% 'me Survival (OS) ea selemo se le seng e ne e le 76.8% ka tlhahlobo e mahareng ea likhoeli tse 17.9;
Relma-cel ka kakaretso e ne e mamelleha hantle ka boemo ba polokeho bo kenyeletsang Cytokine Release Syndrome e matla e tlase (≥kero ea 3) ea 5.1% le sekhahla se tlase sa chefo e matla ea methapo (≥kero ea 3) ea 3.4%, 'me ha ho na matšoao a macha a polokeho a nang le karolelano ea likhoeli tse 17.9 tsa tlhahlobo;
Tlhahlobo ea nako e telele ea phuputso ea RELIANCE e tiisitse ho tšoarella ha karabelo le OS ea nako e telele ka kalafo ea relma-cel, e neng e boetse e amahanngoa le sekhahla se tlase sa chefo e amanang le CAR-T.
LBCL ke mofuta o atileng haholo le o mabifi oa non-Hodgkin lymphoma 'me bakuli ba bangata ba khutlela morao ka mor'a mekhoa ea pele ea phekolo e nang le mekhoa e fokolang ea phekolo e nang le mekhoa e tloaelehileng ea phekolo le ho phela ha nako e ka bang likhoeli tse 6. Lintlha tsena tsa tlhahlobo ea nako e telele tse tlalehiloeng ho tsoa thutong ea RELIANCE li tiisitse ho tšoarella ha likarabo kamora kalafo ea relma-cel, e leng khetho ea bohlokoa ea kalafo bakeng sa bakuli bana e bonahalang e fana ka tšepo e hlakileng ea ho phela nako e telele.
Hona jwale, ho na le diteko tse ding tse ngata tsa bongaka tsa CAR-T Chaena, mme di batla bakudi. Bakeng sa ditherisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Litšupiso
2.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210903084004127.html
3.https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0006497118704138
4.https://www.jwtherapeutics.com/en/media/press-release/jw-therapeutics-announces-updated-1-year-follow-up-result-of-relmacabtagene-autoleucel-injection-at-the-24th-annual-meeting-of-the-chinese-society-of-clinical-oncology-csco-1/
Nako ea poso: Pulungoana-15-2024