Tagitanlimab e amohetsoe bakeng sa kalafo ea pele hammoho le cisplatin le gemcitabine bakeng sa bakuli ba nang le kankere ea nasopharyngeal e iphetang kapa e metastatic.

Ka la 20 Pherekhong, Tsamaiso ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Naha (NMPA) e amohela tagitanlimab e ncha ea antibody ea monoclonal e entsoeng ka motho(eo pele e neng e le KL-A167) Kalafo e kopaneng ea cisplatin le gemcitabine bakeng sa kalafo ea pele ea bakuli ba nang le kankere ea nasopharyngeal carcinoma (NPC) e iphetang kapa e metastatic.

Ena ke sesupo sa bobeli se amohetsoeng bakeng sa Tagolizumab. Pele, NMPA e amohetse papatso Chaena ea tagitanlimab monotherapy bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le NPC e iphetang kapa e metastatic ba hlōlehileng ka mor'a chemotherapy ea 2L+ pele.

Kamohelo ena e ipapisitse le phuputso ea bongaka ea mohato oa III e sa reroang, e foufalitsoeng habeli, e laoloang ke placebo, e nang le litsi tse ngata, e hlahlobang liphetho tsa katleho le polokeho ea tagitanlimab hammoho le cisplatin le gemcitabine khahlanong le placebo hammoho le cisplatin le gemcitabine bakeng sa kalafo ea NPC e iphetang kapa e metastatic, e neng e etelletsoe pele ke Moprofesa Shi Yuankai oa Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences e le mofuputsi ea ka sehloohong.

Ho ea ka liphetho tsa phuputso, tagitanlimab e sebelisitsoeng hammoho le cisplatin le gemcitabine bakeng sa kalafo ea mola oa pele bakeng sa NPC e iphetang kapa e metastatic e ka ba le ho phela ho betere ntle le progression (PFS), sekhahla se phahameng sa karabelo ea sepheo (ORR) le nako e telele ea karabelo (DoR) ha e bapisoa le chemotherapy, moo bakuli bohle ba ka ruang molemo ho sa tsotelehe polelo ea PD-L1. PFS e mahareng bakeng sa tagitanlimab hammoho le chemotherapy ha e fihlellehe ha e bapisoa le likhoeli tse 7.9 bakeng sa placebo hammoho le chemotherapy, 'me kotsi ea ho tsoela pele ha lefu le lefu e fokotsehile ka 53%; ORR ke 81.7% khahlano le 74.5%; DoR e mahareng ke likhoeli tse 11.7 khahlano le 5.8, e batlang e imenne habeli ha e bapisoa le letsoho la placebo; hajoale ho phela ho akaretsang ho tloaelehileng (OS) ha ho so hole, leha ho le joalo mokhoa o molemo oa OS oa tagitanlimab hammoho le chemotherapy o se o bonoe, 'me kotsi ea eona ea lefu e fokotsehile ka 38%. Tagitanlimab e boetse e bontšitse boemo ba polokeho bo laolehang.

Mabapi le NPC

Lintlha tsa GLOBOCAN tsa 2022 li bontšitse hore ho bile le linyeoe tse ncha tse fetang 120,000 tsa kankere ea nasopharyngeal lefatšeng ka bophara, linyeoe tse ncha tse 51,000 tsa kankere ea nasopharyngeal le mafu a 28,400 Chaena. Ho ea ka litataiso tsa CSCO tsa 2021, mokhoa oa kalafo oa 1L bakeng sa kankere ea nasopharyngeal e sa phekoleheng sebakeng seo e ipapisitse le chemotherapy e kopantsoeng e nang le platinum, 'me kalafo ea 2L e ipapisitse le monotherapy. Sekhahla sa ho phela ha bakuli ba nang le kankere ea nasopharyngeal e iphetang kapa e fetelletseng ke 18.5%, ka OS e mahareng ea likhoeli tse 22.1, 'me ho ntse ho e-na le tlhoko ea kliniki e sa fihlelleheng ea ho ntlafatsa melemo ea kliniki ea sehlopha sena sa bakuli, haholo-holo ba hlahisang metastases kamora kalafo. Lilemong tsa morao tjena, immunotherapy e fane ka likhetho tse ling tsa kalafo bakeng sa bakuli ba hlahala 'me e se e le tsela e sebetsang ea ho phekola bakuli ba nang le carcinoma ea nasopharyngeal.

Mabapi le Tagitanlima

Tagitanlima, e entsoeng ke Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd (Chengdu, Chaena), ke antibody ea IgG1κ monoclonal e entsoeng ka motho ka botlalo e shebaneng le PD-L1 e thibelang tšebelisano ea PD-L1 le PD-1 ka khetho.

Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.

Nomoro ea mohala: 4008803716

Imeile：myimmnet@163.com

Litšupiso

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd.