Ka la 8 Pherekhong 2025, 9MW2821 e ile ea fuoa Khetho ea Kalafo ea Breakthrough (BTD) ke Setsi sa Tlhahlobo ea Meriana (CDE) sa Tsamaiso ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Naha (NMPA) Chaena. 9MW2821 e fanoa hammoho le toripalimab, antibody ea monoclonal e loantšang PD-1, bakeng sa kankere ea urothelial e sa phekoloeng, e sa buuoeng, e tsoetseng pele sebakeng seo kapa e metastatic urothelial carcinoma (la/mUC).
Hoo e ka bang 9MW2821
9MW2821 ke ADC ea pele e kopanetsoeng e nang le Nectin-4-targeting ADC e ntlafalitsoeng ke Mabwell a sebelisa sethala sa ADC le sethala sa ho sibolla limolek'hule tsa hybridoma tse iketsahalletseng ka mokhoa o ikhethileng, 'me ke moemeli oa pele oa lithethefatsi ho kena thutong ea bongaka har'a li-ADC tse shebaneng le Nectin-4 tse ntlafalitsoeng ke lik'hamphani tsa Chaena, le moemeli oa pele oa meriana ea phekolo e shebaneng le Nectin-4 lefatšeng ho senola lintlha tsa katleho ea bongaka tsa kankere ea molomo oa popelo, kankere ea 'metso le kankere ea matsoele. 9MW2821 e filoe Fast Track Designation (FTD) bakeng sa kalafo ea kankere ea squamous cell carcinoma e tsoetseng pele, e iphetang, kapa e metastatic ka Hlakola 2024, 'me hape e filoe Orphan Drug Designation (ODD) le FTD ka tatellano bakeng sa kalafo ea kankere ea 'metso le kankere ea 'metso e iphetang kapa e metastatic e tsoetseng pele kapa e latelang kalafo ea pele ka mokhoa oa chemotherapy o thehiloeng ho platinum ka Mots'eanong 2024.
Liphetho tsa phuputso ea kliniki ea mohato oa I/II e sebelisang 9MW2821 bakeng sa lihlahala tse ngata tse tsoetseng pele tse tiileng li tlalehiloe Sebokeng sa Selemo le Selemo sa Mokhatlo oa Amerika oa Oncology ea Kliniki (ASCO) sa 2024.
Ho tloha ka la 1 Mmesa, 2024, hara bakudi ba 240 sehlopheng sa tekanyo ya 1.25 mg/kg tekong ya bongaka ya Mokgahlelo wa II:
Kankere ea Urothelial (UC)
Ho bakuli ba 37 ba hlahlobiloeng bakeng sa tlhahlobo ea katleho, sekhahla sa karabelo ea sepheo (ORR) le sekhahla sa taolo ea mafu (DCR) e ne e le 62.2% le 91.9%, ka ho latellana, 'me bophelo bo mahareng bo se nang tsoelo-pele (mPFS) e ne e le likhoeli tse 8.8 'me bophelo bo mahareng ba kakaretso (mOS) e ne e le likhoeli tse 14.2.
Kankere ea Molomo oa Popelo (CC)
Ho bakuli ba 53 ba hlahlobiloeng bakeng sa tlhahlobo ea katleho, 51% ba kile ba phekoloa ka chemotherapy ea doublet e thehiloeng ho platinum le bevacizumab, 'me 58% ba ile ba fumana chemotherapy ea doublet e thehiloeng ho platinum le inhibitor ea immune checkpoint, ka ORR le DCR e ne e le 35.8% le 81.1%, ka ho latellana. MPFS e ne e le likhoeli tse 3.9, 'me mOS ha ea ka ea fihlelloa. Ho bakuli ba nang le matla a ho silafatsa lisele tsa hlahala tsa Nectin-4 3+, ORR e ne e le 43.6% har'a bakuli ba 39 ba hlahlobiloeng.
Kankere ea Molomo (EC)
Ho bakuli ba 39 ba hlahlobiloeng bakeng sa tlhahlobo ea katleho, ORR le DCR e ne e le 23.1% le 69.2%, ka ho latellana, ka mPFS ea likhoeli tse 3.9 le mOS ea likhoeli tse 8.2; ba 37 ba bona ba ile ba phekoloa ka chemotherapy e thehiloeng ho platinum le immunotherapy pele.
Kankere ea Matsoele e nang le Mefokolo e Meraro (TNBC)
Ho bakuli ba 20 ba nang le kankere ea matsoele e tsoetseng pele kapa e nang le metastatic triple-negative sebakeng seo 'me e lekoa bakeng sa tlhahlobo ea katleho, ORR le DCR e ne e le 50.0% le 80.0% ka ho latellana. MPFS e ne e le likhoeli tse 5.9, 'me mOS e ne e e-so fihlelloe, 'me mokuli a le mong o fihletse karabelo e felletseng (CR) 'me o ne a le CR ka likhoeli tse 20 'me hona joale o ntse a e-na le CR.
Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.
Nomoro ea mohala: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Litšupiso
1.https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.Mabwell - Hlahloba Bophelo, Rua Molemo Bophelong
Nako ea poso: Pherekhong-15-2025