TEVIMBRA e Amohetsoe US bakeng sa Kalafo ea Pele ea Carcinoma e Tsoetseng Pele ea Esophageal Squamous Cell Carcinoma hammoho le Chemotherapy

Ka la 4 Hlakubele, 2025, BeiGene e phatlalalitse hore Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea US (FDA) e amohetse TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr), hammoho le chemotherapy e nang le platinum, bakeng sa kalafo ea pele ea batho ba baholo ba nang le carcinoma ea squamous cell carcinoma e sa buuoeng kapa e metastatic esophageal squamous cell carcinoma (ESCC) eo lihlahala tsa eona li hlahisang PD-L1 (≥1).

Pontšo e eketsehileng e thehiloe liphethong tse tsoang ho RATIONALE-306 ea BeiGene (NCT03783442), phuputso ea lefats'e ea Mokhahlelo oa 3 e sa reroang, e laoloang ke placebo, e foufetseng habeli, ho hlahloba katleho le polokeho ea TEVIMBRA hammoho le chemotherapy e nang le platinum e le kalafo ea pele ho bakuli ba baholo (n=649) ka ESCC e sa buuoeng, e tsoetseng pele sebakeng seo kapa e nang le metastatic. Phuputso ena e fihletse pheletso ea eona ea mantlha 'me e bontšitse ntlafatso ea bohlokoa lipalo-palo ho pholoheng ka kakaretso (OS) bakeng sa bakuli ba baholo ba sa reroang ho TEVIMBRA hammoho le chemotherapy ha ho bapisoa le placebo hammoho le chemotherapy. Litlhahlobo tsa lipatlisiso li bontšitse hore ntlafatso ea baahi ba ikemiselitseng ho phekola (ITT) e bakiloe haholo-holo ke liphetho tse bonoeng sehlopheng se senyenyane sa bakuli ba nang le PD-L1 ≥1. Tlhahlobo ea OS ho baahi ba nang le PD-L1 positive (≥1) (n=481) e bontšitse OS e mahareng ea likhoeli tse 16.8 bakeng sa bakuli ba phekoloang ka TEVIMBRA hammoho le chemotherapy ha e bapisoa le likhoeli tse 9.6 bakeng sa bakuli ba phekoloang ka placebo hammoho le chemotherapy (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]), e leng se fellang ka phokotso ea 34% kotsing ea lefu. Liphetho tsena li emela ntlafatso e e-so ka e bonoa ho OS ho bakuli ba ESCC ba moleng oa pele.

Mabapi le TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)®

TEVIMBRA ke antibody e entsoeng ka mokhoa o ikhethang ea immunoglobulin G4 (IgG4) e sa hlophisitsoeng ke motho e nang le protheine ea lefu la sele ea 1 (PD-1) e nang le kamano e phahameng le ho ikamahanya le PD-1. E etselitsoe ho fokotsa ho tlamahana le li-receptor tsa Fc-gamma (Fcγ) ho li-macrophages, ho thusa lisele tsa 'mele tsa ho itšireletsa mafung ho lemoha le ho loantša lihlahala.

Mabapi le Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCC)

Lefatšeng ka bophara, kankere ea mothapo oa molomo ke sesosa sa botšelela se tloaelehileng sa mafu a amanang le kankere, 'me ESCC ke mofuta o tloaelehileng haholo oa histologic, o ikarabellang bakeng sa hoo e ka bang 90% ea kankere ea mothapo oa molomo. Ho hakanngoa hore ho na le linyeoe tse ncha tse 957,000 tsa kankere ea mothapo oa molomo ka 2040, e leng keketseho ea hoo e ka bang 60% ho tloha ka 2020, e leng se totobatsang tlhoko ea kalafo e sebetsang haholoanyane.1 Kankere ea mothapo oa molomo ke lefu le bolaeang ka potlako, 'me bakuli ba fetang karolo ea bobeli ho tse tharo ba na le lefu le tsoetseng pele kapa le metastatic nakong ea tlhahlobo, ka sekhahla sa ho phela se lebelletsoeng sa lilemo tse hlano se ka tlase ho 6% bakeng sa ba nang le metastases e hole.

TEVIMBRA e boetse e amohetsoe US e le phekolo ea monotherapy bakeng sa kalafo ea bakuli ba baholo ba nang le kankere ea squamous cell carcinoma e sa buuoeng kapa e sa pheleng ka mor'a chemotherapy ea pele ea systemic e neng e sa kenyeletse inhibitor ea PD-(L)1 'me e kopantsoe le chemotherapy bakeng sa kalafo ea pele ea batho ba baholo ba nang le mofetše oa gastric le gastroesophageal junction (G/GEJ).

Hona jwale, ho ntse ho na le diteko tse ngata tsa bongaka tsa mahlale a matjha a ho lwantsha kankere Chaena a batlang bakudi. Dipuisano mabapi le meriana le mahlale a matjha, o ka ikopanya le Lefapha la Matjhaba la Sepetlele sa Oncology sa Beijing Region South.

Nomoro ea mohala: 4008803716

Email:myimmnet@163.com

Litšupiso

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.百济神州 | 癌症沒有国界。我們也沒有。 (beigene.com)

微信图片_20241115181717


Nako ea poso: Hlakubele-10-2025