Lefapha la Machaba

Ka la 21 Hlakubele, 2025, Junshi Biosciences e phatlalalitse hore Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka ("NMPA") e amohetse kopo e ncha ea meriana e tlatsetsang ("sNDA") bakeng sa sehlahisoa sa k'hamphani, toripalimab, hammoho le bevacizumab bakeng sa kalafo ea pele ea meriana e sa buuoeng kapa e sa feteng...Bala haholoanyane»

Ka la 21 Hlakubele, 2025, e phatlalatsa hore Kopo e Ncha ea Meriana ("NDA") bakeng sa TAVERIK® (tazemetostat) e filoe tumello e nang le maemo Chaena bakeng sa kalafo ea bakuli ba baholo ba nang le lymphoma ea follicular e khutlileng kapa e sa laoleheng ("R/R") ea follicular lymphoma ("FL") ba nang le phetoho ea EZH2 ba fumaneng bonyane makhetlo a mabeli pele ...Bala haholoanyane»

Ka la 10 Hlakubele, 2025, Sichuan Kelun-Biotech o phatlalalitse hore trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)-directed antibody-drug conjugate (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT, eo pele e neng e le SKB264/MK-2870) ea Khamphani e amohetsoe bakeng sa papatso ke Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka (NMPA...Bala haholoanyane»

Ka la 18 Hlakubele, 2025, Alphamab Oncology e phatlalalitse hore anti-HER2 biparatopic antibody-drug conjugate (ADC) JSKN003 e filoe Khetho ea Kalafo ea Breakthrough ke Setsi sa Tlhahlobo ea Meriana (CDE) sa Tsamaiso ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Naha (NMPA). Tlhophiso ena ke ea kalafo ea ...Bala haholoanyane»

Ka la 10 Hlakubele, 2025, Hansoh Pharma e phatlalalitse hore Kopo ea boraro e Ncha ea Meriana (“NDA”) ea moriana o mocha oa Sehlopha oa Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tablets) e amohetsoe ke Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Chaena (“NMPA”) bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le...Bala haholoanyane»

Ka la 12 Hlakubele 2025, Zai Lab Limited e phatlalalitse hore Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Chaena (NMPA) e amohetse Kopo ea Laesense ea Biologics (BLA) bakeng sa TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) bakeng sa kalafo ea bakuli ba nang le kankere ea molomo oa popelo e iphetang kapa e nang le metastatic ka lebaka la tsoelo-pele ea lefu ho...Bala haholoanyane»

Ka la 5 Hlakubele, 2025, Ascentage Pharma e phatlalalitse hore moriana oa eona, olverembatinib, o filoe Khetho ea Kalafo ea Breakthrough (BTD) ke Setsi sa Tlhahlobo ea Lithethefatsi (CDE) sa Tsamaiso ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Naha ea Chaena (NMPA), bakeng sa ho kopanngoa le chemotherapy e matla haholo bakeng sa kalafo ea pele ea...Bala haholoanyane»

Ka la 4 Hlakubele, 2025, BeiGene e phatlalalitse hore Tsamaiso ea Lijo le Lithethefatsi ea Amerika (FDA) e amohetse TEVIMBRA(tislelizumab-jsgr), hammoho le chemotherapy e nang le platinum, bakeng sa kalafo ea pele ea batho ba baholo ba nang le carcinoma ea squamous cell carcinoma e sa buuoeng kapa e metastatic esophageal ...Bala haholoanyane»

Ka la 25 Hlakola 2025, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Chaena (NMPA) e amohetse finotonlimab hammoho le SCT510 bakeng sa kalafo ea kankere ea hepatocellular e sa buuoeng kapa e sa fetoheng e e-so fumane phekolo ea pele ea 'mele. Finotonlimab ke IgG4 e kopantsoeng le motho...Bala haholoanyane»

Ka la 8 Hlakola 2025, Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka (NMPA) ea Chaena e amohetse finotonlimab ea Sinocelltech Group Ltd, antibody ea monoclonal (mAb) e hlophisitsoeng-lefu la 1 (PD-1), bakeng sa tšebeliso hammoho le chemotherapy e thehiloeng ho platinum e le kalafo ea pele bakeng sa ho ipheta-pheta le/kapa metastases...Bala haholoanyane»

Ka la 21 Hlakola 2025, Setsi sa Tlhahlobo ea Meriana (CDE) sa Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Chaena (NMPA) se fane ka Khetho ea Kalafo ea Breakthrough (BTD) bakeng sa Satri-cel (CT041) (sehlahisoa sa autologous CAR T-cell se khahlanong le Claudin18.2), bakeng sa nts'etsopele ea gastric/esophagogastric jun...Bala haholoanyane»

Ka la 22 Hlakola 2025, Kopo e Ncha ea Meriana (NDA) bakeng sa ente ea ipilimumab (anti-CTLA-4 monoclonal antibody; Khoutu ea R&D: IBI310) e amohetsoe ke Setsi sa Tlhahlobo ea Meriana (CDE) sa Tsamaiso ea Naha ea Lihlahisoa tsa Bongaka ea Chaena (NMPA) 'me se filoe tlhompho ea Priority Review ho ...Bala haholoanyane»